Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paraprofesjonalne leczenie depresji w Wietnamie

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Przeszkoleni paraprofesjonalni pracownicy służby zdrowia wdrożą stopniowy model opieki nad osobami z depresją w komunalnych stacjach zdrowia w Wietnamie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt koncentruje się na ocenie systemu współpracy w leczeniu depresji w Wietnamie. System ten polega na szkoleniu paraprofesjonalnych pracowników służby zdrowia w modelowym systemie opieki stopniowej opieki nad osobami z depresją, który ma zostać wdrożony w gminnych stacjach zdrowia w Wietnamie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

473

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Danang, Wietnam
        • Danang Psychiatric Hospital
    • Khanh Hoa
      • Nha Trang, Khanh Hoa, Wietnam
        • Khanh Hoa Provincial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >=18 lat
  2. Diagnoza depresji

Kryteria wykluczenia: aktywna psychoza, mania, nadużywanie substancji psychoaktywnych, zachowania samobójcze, upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wytyczne dotyczące leków przeciwdepresyjnych
Wytyczne Leki przeciwdepresyjne, zgodnie z Narodowym Planem Zdrowia Psychicznego VN.
Lek: Wytyczne dotyczące leków przeciwdepresyjnych
Wytyczne Leki przeciwdepresyjne, zgodnie z Narodowym Planem Zdrowia Psychicznego VN.
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna + leki
Psychoedukacja, behawioralna terapia aktywacyjna i leki dostarczane w ramach modelu opieki opartej na współpracy.
Inny: Aktywacja behawioralna + leki
Psychoedukacja, behawioralna terapia aktywacyjna i leki dostarczane w ramach modelu opieki opartej na współpracy.
Inne nazwy:
  • BA + SSRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie (nachylenie efektów losowych) objawów depresyjnych, oceniana za pomocą kwestionariusza PHQ-9
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tydzień
PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) ocenia objawy depresyjne w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Ocenia się go w 0, 6, 12, 24 tygodniu. Celem wynikowym są liniowe i kwadratowe nachylenia zmian w tych 4 punktach czasowych.
0, 6, 12, 24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie (nachylenie efektów losowych) objawów lękowych, oceniana za pomocą kwestionariusza GAD-7
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tydzień
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) ocenia objawy lękowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Ocenia się go w 0, 6, 12, 24 tygodniu. Celem wynikowym są liniowe i kwadratowe nachylenia zmian w tych 4 punktach czasowych.
0, 6, 12, 24 tydzień
Zmiana w czasie (nachylenie efektów losowych) w zdrowiu fizycznym, oceniana za pomocą kwestionariusza SF-12, podskala Zdrowia Fizycznego
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tydzień
Kwestionariusz SF-12, podskala Zdrowia Fizycznego, ocenia funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego. Ocenia się go w 0, 6, 12, 24 tygodniu. Celem wynikowym są liniowe i kwadratowe nachylenia zmian w tych 4 punktach czasowych.
0, 6, 12, 24 tydzień
Zmiana w czasie (nachylenie efektów losowych) w zakresie zdrowia psychicznego, oceniana za pomocą kwestionariusza SF-12, podskala Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tydzień
Kwestionariusz SF-12, podskala Zdrowia Psychicznego, ocenia funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego. Ocenia się go w 0, 6, 12, 24 tygodniu. Celem wynikowym są liniowe i kwadratowe nachylenia zmian w tych 4 punktach czasowych.
0, 6, 12, 24 tydzień
Zmiana w czasie (nachylenie efektów losowych) w umiejętnościach i zachowaniach związanych z aktywacją behawioralną, jak oceniono za pomocą kwestionariusza BADS.
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tydzień
Kwestionariusz BADS (Behavioural Activation for Depression Scale) ocenia umiejętności i zachowania związane z aktywacją behawioralną. Ocenia się go w 0, 6, 12, 24 tygodniu. Celem wynikowym są liniowe i kwadratowe nachylenia zmian w tych 4 punktach czasowych.
0, 6, 12, 24 tydzień
„Znaczna poprawa” objawów depresyjnych według oceny PHQ-9
Ramy czasowe: 6, 12, 24 tydzień
Wskaźniki znacznej poprawy objawowej (zmniejszenie o 50% lub więcej wyników PHQ-9 od wartości wyjściowych) do (a) 6 tygodni, (b) 12 tygodni, (c) 24 tygodni.
6, 12, 24 tydzień
„Remisja depresji” według oceny PHQ-9
Ramy czasowe: 6, 12, 24 tydzień
Remisja depresji (PHQ-9<5), po (a) 6 tygodniach, (b) 12 tygodniach, (c) 24 tygodniach.
6, 12, 24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vietnam Veterans of America Foundation

Współpracownicy

Vanderbilt University
RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20090928.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wytyczne dotyczące leków przeciwdepresyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj