- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01006694
Paraammattimainen masennuksen hoito Vietnamissa
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
Koulutetut para-ammattilaiset terveydenhuollon työntekijät ottavat käyttöön porrastetun masennushoidon mallin Vietnamin kuntien terveysasemilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti keskittyy Vietnamin masennuksen hoitoon käytettävän yhteishoitojärjestelmän arviointiin.
Tämä järjestelmä sisältää paraammattimaisten terveydenhuollon työntekijöiden koulutuksen masennuksen hoidon vaiheittaisessa mallijärjestelmässä, joka otetaan käyttöön kuntien terveysasemilla Vietnamissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
473
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Danang, Vietnam
- Danang Psychiatric Hospital
-
-
Khanh Hoa
-
Nha Trang, Khanh Hoa, Vietnam
- Khanh Hoa Provincial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=18
- Masennuksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit: aktiivinen psykoosi, mania, päihteiden väärinkäyttö, itsemurhakäyttäytyminen, kognitiivinen heikentyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohje masennuslääke
Suuntaviiva masennuslääkehoitoa VN:n kansallisen mielenterveyssuunnitelman mukaisesti.
|
Suuntaviiva masennuslääkehoitoa VN:n kansallisen mielenterveyssuunnitelman mukaisesti.
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi + lääkitys
Psykokasvatus, käyttäytymisaktivointiterapia ja lääkitys yhteishoidon mallissa.
|
Psykokasvatus, käyttäytymisaktivointiterapia ja lääkitys yhteishoidon mallissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ajan mittaan (satunnaisten vaikutusten kaltevuus) masennusoireissa PHQ-9-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) arvioi masennusoireita viimeisen kahden viikon ajalta.
Se arvioidaan 0, 6, 12, 24 viikon kohdalla.
Lopputulostavoite on lineaarinen ja neliöllinen muutoskaltevuus näiden neljän aikapisteen välillä.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
GAD-7-kyselylomakkeella arvioitu muutos ajan mittaan (satunnaisten vaikutusten kaltevuus) ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) arvioi ahdistuneisuusoireita viimeisen kahden viikon aikana.
Se arvioidaan 0, 6, 12, 24 viikon kohdalla.
Lopputulostavoite on lineaarinen ja neliöllinen muutoskaltevuus näiden neljän aikapisteen välillä.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Muutos ajan mittaan (satunnaisten vaikutusten kaltevuus) fyysisessä terveydessä, arvioituna SF-12-kyselylomakkeella, Physical Health -alaasteikko
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
SF-12-kyselylomake, Physical Health -alaasteikko, arvioi fyysisen terveyden toimivuutta.
Se arvioidaan 0, 6, 12, 24 viikon kohdalla.
Lopputulostavoite on lineaarinen ja neliöllinen muutoskaltevuus näiden neljän aikapisteen välillä.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Muutos ajassa (satunnaisten vaikutusten kaltevuus) mielenterveydessä, arvioituna SF-12-kyselylomakkeella, Mielenterveys-alaasteikko
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
SF-12-kyselylomake, Mielenterveys-alaasteikko, arvioi mielenterveyden toimintaa.
Se arvioidaan 0, 6, 12, 24 viikon kohdalla.
Lopputulostavoite on lineaarinen ja neliöllinen muutoskaltevuus näiden neljän aikapisteen välillä.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Muutos ajan mittaan (satunnaisten vaikutusten kaltevuus) käyttäytymisen aktivointitaidoissa ja -käyttäytymisessä BADS-kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
BADS (Behavioral Activation for Depression Scale) -kyselyssä arvioidaan käyttäytymiseen liittyviä aktivointitaitoja ja -käyttäytymistä.
Se arvioidaan 0, 6, 12, 24 viikon kohdalla.
Lopputulostavoite on lineaarinen ja neliöllinen muutoskaltevuus näiden neljän aikapisteen välillä.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
"Merkittävä parannus" masennusoireissa PHQ-9:n arvioimana
Aikaikkuna: 6, 12, 24 viikkoa
|
Huomattavan oireenmukaisen paranemisen määrä (50 % tai suurempi PHQ-9-pisteiden lasku lähtötasosta) (a) 6 viikkoon, (b) 12 viikkoon, (c) 24 viikkoon.
|
6, 12, 24 viikkoa
|
"masennusremissio" PHQ-9:n arvioimana
Aikaikkuna: 6, 12, 24 viikkoa
|
Masennuksen remissio (PHQ-9<5) kohdissa (a) 6 viikkoa, (b) 12 viikkoa, (c) 24 viikkoa.
|
6, 12, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090928.1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohje masennuslääke
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia