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- 임상시험 NCT01006694
베트남의 우울증에 대한 준전문 치료
2015년 3월 4일 업데이트: Bahr Weiss, Vietnam Veterans of America Foundation
훈련된 준전문 의료 종사자들은 베트남의 코뮌 보건소에서 우울증 치료의 단계적 치료 모델을 시행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 베트남의 우울증 치료를 위한 협력 치료 시스템 평가에 중점을 둡니다.
이 시스템은 베트남 코뮨 보건소에서 구현될 우울증 치료의 단계적 치료 모델 시스템에서 보조 전문 의료 종사자를 교육하는 것을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
473
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Danang, 베트남
- Danang Psychiatric Hospital
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Khanh Hoa
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Nha Trang, Khanh Hoa, 베트남
- Khanh Hoa Provincial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >=18
- 우울증 진단
제외 기준: 활동성 정신병, 조증, 약물 남용, 자살 행동, 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가이드라인 항우울제
VN National Mental Health 계획에 따른 지침 항우울제.
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VN National Mental Health 계획에 따른 지침 항우울제.
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실험적: 행동 활성화 + 약물
심리 교육, 행동 활성화 요법 및 협력 치료 모델 내에서 제공되는 약물.
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심리 교육, 행동 활성화 요법 및 협력 치료 모델 내에서 제공되는 약물.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9 설문지로 평가한 우울 증상의 시간 경과에 따른 변화(무작위 효과 기울기)
기간: 0, 6, 12, 24주
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 지난 2주 동안 우울 증상을 평가합니다.
0, 6, 12, 24주에 평가합니다.
결과 목표는 이 4개 시점에 걸친 선형 및 2차 변화 기울기입니다.
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0, 6, 12, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAD-7 설문지로 평가한 불안 증상의 시간 경과에 따른 변화(무작위 효과 기울기)
기간: 0, 6, 12, 24주
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GAD-7(일반 불안 장애-7)은 지난 2주 동안 불안 증상을 평가합니다.
0, 6, 12, 24주에 평가합니다.
결과 목표는 이 4개 시점에 걸친 선형 및 2차 변화 기울기입니다.
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0, 6, 12, 24주
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SF-12 설문지, 신체 건강 하위척도로 평가한 신체 건강의 시간 경과에 따른 변화(무작위 효과 기울기)
기간: 0, 6, 12, 24주
|
SF-12 설문지인 신체 건강 하위 척도는 신체 건강 기능을 평가합니다.
0, 6, 12, 24주에 평가합니다.
결과 목표는 이 4개 시점에 걸친 선형 및 2차 변화 기울기입니다.
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0, 6, 12, 24주
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SF-12 설문지, 정신 건강 하위 척도로 평가된 정신 건강의 시간에 따른 변화(무작위 효과 기울기)
기간: 0, 6, 12, 24주
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정신 건강 하위 척도인 SF-12 설문지는 정신 건강 기능을 평가합니다.
0, 6, 12, 24주에 평가합니다.
결과 목표는 이 4개 시점에 걸친 선형 및 2차 변화 기울기입니다.
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0, 6, 12, 24주
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BADS 설문지에 의해 평가된 행동 활성화 기술 및 행동의 시간에 따른 변화(무작위 효과 기울기).
기간: 0, 6, 12, 24주
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BADS(우울증 척도에 대한 행동 활성화) 설문지는 행동 활성화 관련 기술 및 행동을 평가합니다.
0, 6, 12, 24주에 평가합니다.
결과 목표는 이 4개 시점에 걸친 선형 및 2차 변화 기울기입니다.
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0, 6, 12, 24주
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PHQ-9에 의해 평가된 우울 증상의 "실질적인 개선"
기간: 6, 12, 24주
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(a) 6주, (b) 12주, (c) 24주까지 상당한 증상 개선률(기준선에서 PHQ-9 점수의 50% 이상 감소).
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6, 12, 24주
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PHQ-9에서 평가한 "우울증 완화"
기간: 6, 12, 24주
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우울증 완화(PHQ-9<5), (a) 6주, (b) 12주, (c) 24주.
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6, 12, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가이드라인 항우울제에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...West China Hospital; Fujian Medical University Union Hospital; Chinese Academy of Medical... 그리고 다른 협력자들모병
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University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Medtronic모병
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모병
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한