家庭监测实施后患者理解、感知、恐惧和欣赏的观察研究 (Educ@t)
2014年3月3日 更新者：Biotronik France
患者培训、感知和家庭监控技术采用之间相互影响的评价和描述
描述在植入中心实现的培训、医学技术知识、技术实施、感知、恐惧和患者在家庭监测实施过程中感受到的欣赏之间的相互影响。
研究概览
详细说明
在 12 个月的时间内，将有 500 名具有 ICD（一级和二级预防）指征的患者被纳入登记册。 对于调查，患者必须回答两份问卷。
第一个将评估有关家庭监控的知识，这当然取决于植入期间用于患者信息的时间。 这段培训很重要，对患者对 CardioMessenger 的使用有直接影响。 虽然这项研究是多中心的，但目的不是评估或比较每个中心为患者提供的信息的做法。 目标是找到改进此阶段的方法。
第二份问卷旨在观察患者对家庭监控的看法，从而了解如何理解这项新技术。 这部分很重要，因为我们必须考虑患者的观点和期望，以改善护理并提供新产品或服务。
关注患者的感知和欣赏可能有助于制定培训和预防策略、预测需求和改进技术。 所有这些改进可能最终会影响 ICD 治疗的成功。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
571
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- CHU Le Bocage, Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
46 个法国研究地点（医院和私人诊所）的患者
描述
纳入标准：
- 带家庭监控系统的 Primo ICD 植入术
排除标准：
- NYHA IV 级
- 孕妇或计划在试验期间怀孕的女性
- 病情不稳定的患者
- 存在精神疾病、抑郁症、焦虑症
- 除患者的心脏病外，存在与试验期间生存可能性降低相关的任何疾病，例如 癌症、尿毒症（尿素 > 70mg/dl 或肌酐 >3mg/dl、肝功能衰竭等。
- 年龄 < 18 岁
- 患者无法正确操作 CardioMessenger
- 患者不愿意也不能遵守方案（即 无法回答问卷）
- 研究期间预计居住地的变化
- 参与另一项临床研究
- 患者不愿签署患者知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICD 病人和家庭监护
初始植入 ICD 的患者
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完成 ICD 患者随访远程监控的护理标准
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第 1 个月：评估中心培训、知识和家庭监控实施的限制。 6个月随访：观察并描述与这项新技术相关的行为、感知、恐惧和欣赏程度
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月2日
首次发布 (估计)
2009年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月3日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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