Observationeel onderzoek naar het begrip, de waarneming, de angsten en de waardering van de patiënt na implementatie van thuisbewaking (Educ@t)
Evaluatie en beschrijving van wederzijdse invloeden tussen patiënttraining, perceptie en acceptatie van thuisbewakingstechnologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende een periode van 12 maanden worden 500 patiënten met een indicatie voor ICD (primaire en secundaire preventie) in het register opgenomen. Voor het onderzoek moeten patiënten twee vragenlijsten invullen.
De eerste zal de kennis met betrekking tot Home-Monitoring beoordelen, die zeker afhangt van de tijd die wordt besteed aan patiënteninformatie tijdens de implantatie. Deze trainingsperiode is belangrijk en heeft een directe invloed op het gebruik van CardioMessenger door de patiënt. Hoewel de studie multicenter is, is het niet de bedoeling om de praktijken van elk centrum te evalueren of te vergelijken voor wat betreft de aan patiënten verstrekte informatie. Het doel is manieren te vinden om deze fase te verbeteren.
Een tweede vragenlijst was ontworpen om de perceptie van thuismonitoring door de patiënt te observeren en zo te begrijpen hoe deze nieuwe technologie wordt begrepen. Dit deel is belangrijk omdat we rekening moeten houden met het standpunt en de verwachtingen van de patiënt om de zorg te verbeteren en nieuwe producten of diensten aan te bieden.
Een focus op de perceptie en waardering van patiënten kan ondersteuning bieden bij het uitwerken van trainings- en preventiestrategieën, het anticiperen op de behoeften en het verbeteren van de technologie. Al deze verbeteringen kunnen uiteindelijk bijdragen aan het succes van de ICD-behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primo ICD implantatie met Home-Monitoring systeem
Uitsluitingscriteria:
- NYHA-klasse IV
- Zwangere vrouwen of vrouwen die tijdens de proef zwanger willen worden
- Patiënt wiens medische situatie niet stabiel is
- Aanwezigheid van psychiatrische ziekte, depressie, angststoornissen
- Aanwezigheid van een ziekte, anders dan de hartziekte van de patiënt, geassocieerd met een verminderde overlevingskans voor de duur van het onderzoek, b.v. kanker, uremie (ureum > 70 mg/dl of creatinine > 3 mg/dl, leverfalen, enz.
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënt kan de CardioMessenger niet correct hanteren
- De patiënt is niet bereid en niet in staat om het protocol (d.w.z. niet in staat om de vragenlijsten te beantwoorden)
- Verandering van woonplaats verwacht tijdens de studie
- Deelname aan een andere klinische studie
- Patiënt niet bereid om geïnformeerde toestemming van patiënt te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICD-patiënt en thuisbewaking
Patiënten met een primo-implantatie van een ICD
|
Zorgstandaard aangevuld met bewaking op afstand voor follow-up van ICD-patiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Na 1 maand: evaluatie van de training van de centra, kennis en beperkingen van de implementatie van Home Monitoring. Na 6 maanden follow-up: observeer en beschrijf het gedrag, de perceptie, de angsten en de mate van waardering die verband houden met deze nieuwe technologie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .