Estudo observacional da compreensão, percepção, medos e apreciação do paciente após a implementação do monitoramento domiciliar (Educ@t)
Avaliação e Descrição das Influências Mútuas Entre o Treinamento do Paciente, Percepção e Adoção da Tecnologia de Monitoramento Domiciliar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no registro 500 pacientes com indicação de CDI (prevenção primária e secundária) durante um período de 12 meses. Para a pesquisa, os pacientes devem responder a dois questionários.
A primeira avaliará os conhecimentos sobre Home-Monitoring que certamente dependem do tempo dedicado às informações do paciente durante o implante. Este período de treinamento é importante e tem impacto direto no uso do CardioMessenger pelo paciente. Embora o estudo seja multicêntrico, o objetivo não é avaliar ou comparar as práticas de cada centro quanto às informações fornecidas aos pacientes. O objetivo é encontrar formas de melhorar esta fase.
Um segundo questionário foi elaborado para observar a percepção do Home-monitoramento pelo paciente e assim entender como esta nova tecnologia é apreendida. Essa parte é importante porque devemos levar em consideração o ponto de vista e as expectativas do paciente para melhorar o atendimento e oferecer novos produtos ou serviços.
O foco na percepção e valorização do paciente pode subsidiar a elaboração de estratégias de treinamento e prevenção, a antecipação das necessidades e o aprimoramento da tecnologia. Todas essas melhorias podem, eventualmente, fazer parte do sucesso do tratamento do CDI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Implante de CDI Primo com sistema de Monitoramento Domiciliar
Critério de exclusão:
- Classe IV da NYHA
- Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar durante o julgamento
- Paciente cuja situação médica não é estável
- Presença de doença psiquiátrica, depressão, transtornos de ansiedade
- Presença de qualquer doença, além da doença cardíaca do paciente, associada à probabilidade reduzida de sobrevivência durante o ensaio, por ex. câncer, uremia (ureia > 70mg/dl ou creatinina >3mg/dl, insuficiência hepática, etc.
- Idade < 18 anos
- Paciente incapaz de manusear o CardioMessenger corretamente
- O paciente não está disposto e não é capaz de cumprir o protocolo (ou seja, incapaz de responder aos questionários)
- Mudança de residência prevista durante o estudo
- Participação em outro estudo clínico
- Paciente relutante em assinar o consentimento informado do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com CDI e Monitoramento Domiciliar
Pacientes primo implantados com CDI
|
Padrão de atendimento concluído com monitoramento remoto para acompanhamento de pacientes com CDI
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ao 1 mês: avaliação da formação dos centros, conhecimentos e constrangimentos na implementação da Monitorização Domiciliária. Aos 6 meses de acompanhamento: observe e descreva o comportamento, a percepção, os medos e o grau de valorização relacionados a esta nova tecnologia
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS050
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .