Havaintotutkimus potilaan ymmärtämisestä, havainnoista, peloista ja arvostuksesta kotiseurannan toteutuksen jälkeen (Educ@t)
Potilaskoulutuksen, kotiseurantatekniikan havaitsemisen ja käyttöönoton välisten keskinäisten vaikutusten arviointi ja kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteriin otetaan 12 kuukauden aikana 500 potilasta, joilla on indikaatio ICD:hen (primaari- ja sekundaarinen ehkäisy). Kyselyä varten potilaiden tulee vastata kahteen kyselyyn.
Ensimmäinen arvioi kotiseurantaa koskevia tietoja, jotka varmasti riippuvat ajasta, joka on varattu potilastietoihin implantaation aikana. Tämä harjoittelujakso on tärkeä ja sillä on suora vaikutus potilaan CardioMessengerin käyttöön. Vaikka tutkimus on monikeskus, tavoitteena ei ole arvioida tai vertailla kunkin keskuksen käytäntöjä potilaille annettavan tiedon suhteen. Tavoitteena on löytää keinoja parantaa tätä vaihetta.
Toinen kyselylomake suunniteltiin havainnoimaan potilaan käsitystä kotiseurannasta ja siten ymmärtämään, kuinka tämä uusi tekniikka ymmärretään. Tämä osa on tärkeä, koska meidän on otettava huomioon potilaan näkökulma ja odotukset parantaa hoitoa ja tarjota uusia tuotteita tai palveluita.
Keskittyminen potilaiden näkemykseen ja arvostukseen voi tukea koulutus- ja ehkäisystrategioiden laatimista, tarpeiden ennakointia ja teknologian kehittämistä. Kaikki nämä parannukset voivat lopulta vaikuttaa ICD-hoidon onnistumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primo ICD-istutus Home-Monitoring-järjestelmällä
Poissulkemiskriteerit:
- NYHA luokka IV
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta kokeen aikana
- Potilas, jonka lääketieteellinen tila ei ole vakaa
- Psykiatristen sairauksien, masennuksen, ahdistuneisuushäiriöiden esiintyminen
- Minkä tahansa muun sairauden, paitsi potilaan sydänsairauden, esiintyminen, joka liittyy alentuneeseen eloonjäämistodennäköisyyteen kokeen ajan, esim. syöpä, uremia (urea > 70 mg/dl tai kreatiniini > 3 mg/dl, maksan vajaatoiminta jne.
- Ikä < 18 vuotta
- Potilas ei pysty käsittelemään CardioMessengeriä oikein
- Potilas ei halua eikä pysty noudattamaan protokollaa (esim. en pysty vastaamaan kyselyihin)
- Odotettavissa asuinpaikan vaihto tutkimuksen aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Potilas ei halua allekirjoittaa potilaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICD-potilas ja kotiseuranta
Potilaat, joille on implantoitu ICD
|
Hoitostandardi täydennettynä ICD-potilaiden seurannan etävalvonnalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1 kuukauden iässä: keskusten koulutuksen, tietämyksen ja kodinvalvonnan toteuttamisen rajoitteiden arviointi. 6 kuukauden seuranta: tarkkaile ja kuvaile tähän uuteen teknologiaan liittyvää käyttäytymistä, havaintoa, pelkoja ja arvostusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Laurent, Dr, Chu Dijon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .