Observationsstudie av patientens förståelse, uppfattning, rädsla och uppskattning efter implementering av hemövervakning (Educ@t)
Utvärdering och beskrivning av ömsesidiga influenser mellan patientträning, uppfattning och användning av hemövervakningsteknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
500 patienter med indikation för ICD (primär och sekundär prevention) kommer att ingå i registret under en period av 12 månader. För undersökningen ska patienterna svara på två enkäter.
Den första kommer att bedöma kunskapen om hemövervakning som säkerligen beror på den tid som ägnas åt patientinformation under implantationen. Denna träningsperiod är viktig och har en direkt inverkan på CardioMessenger-användningen av patienten. Även om studien är multicenter, är syftet inte att utvärdera eller jämföra varje centers praxis för den information som ges till patienterna. Målet är att hitta sätt att förbättra denna fas.
Ett andra frågeformulär utformades för att observera patientens uppfattning om hemövervakning och på så sätt förstå hur denna nya teknik uppfattas. Denna del är viktig eftersom vi måste ta hänsyn till patientens synvinkel och förväntningar för att förbättra vården och erbjuda nya produkter eller tjänster.
Ett fokus på patienternas uppfattning och uppskattning kan ge ett stöd till utarbetandet av utbildnings- och förebyggande strategier, förutseendet om behoven och förbättringen av tekniken. Alla dessa förbättringar kan så småningom bidra till framgången med ICD-behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primo ICD-implantation med Home-Monitoring-system
Exklusions kriterier:
- NYHA klass IV
- Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida under rättegången
- Patient vars medicinska situation inte är stabil
- Förekomst av psykiatrisk sjukdom, depression, ångestsyndrom
- Förekomst av någon annan sjukdom än patientens hjärtsjukdom, associerad med minskad sannolikhet för överlevnad under försökets varaktighet, t.ex. cancer, uremi (urea > 70mg/dl eller kreatinin >3mg/dl, leversvikt, etc.
- Ålder < 18 år
- Patienten kan inte hantera CardioMessenger korrekt
- Patienten vill och kan inte följa protokollet (dvs. kan inte svara på frågeformulären)
- Byte av bostad förväntas under studien
- Deltagande i en annan klinisk studie
- Patienten vill inte underteckna patientens informerade samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICD patient- och hemövervakning
Patienter primo implanterade med ICD
|
Vårdstandard kompletterad med fjärrövervakning för uppföljning av ICD-patienter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efter 1 månad: utvärdering av centerns utbildning, kunskaper och begränsningar för implementering av hemövervakning. Vid 6 månaders uppföljning: observera och beskriv beteendet, uppfattningen, rädslorna och graden av uppskattning kopplat till denna nya teknik
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS050
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .