A betegek megértésének, észlelésének, félelmeinek és megbecsülésének megfigyeléses vizsgálata az otthoni monitorozás végrehajtását követően (Educ@t)
A betegek képzése, az otthoni monitorozási technológia észlelése és alkalmazása közötti kölcsönös hatások értékelése és leírása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
500 ICD (primer és szekunder prevenció) indikációval rendelkező beteg kerül be a regiszterbe 12 hónapon keresztül. A felméréshez a betegeknek két kérdőívet kell kitölteniük.
Az első az otthoni monitorozással kapcsolatos ismereteket méri fel, amelyek minden bizonnyal függenek a beültetés során a páciens tájékoztatására fordított időtől. Ez az edzési időszak fontos, és közvetlen hatással van a CardioMessenger páciens általi használatára. Noha a tanulmány többközpontú, a cél nem az egyes központok gyakorlatának értékelése vagy összehasonlítása a betegeknek nyújtott információk tekintetében. A cél az, hogy megtalálják a módját ennek a szakasznak a javítására.
Egy második kérdőívet arra terveztek, hogy megfigyeljük, hogyan érzékeli a páciens az otthoni monitorozást, és így megértsük, hogyan értelmezik ezt az új technológiát. Ez a rész azért fontos, mert figyelembe kell vennünk a betegek szempontjait és elvárásait, hogy javítsuk az ellátást és új termékeket vagy szolgáltatásokat kínáljunk.
A betegek észlelésére és megbecsülésére való összpontosítás támpontot adhat a képzési és prevenciós stratégiák kidolgozásához, az igények előrejelzéséhez, a technológia fejlesztéséhez. Mindezek a fejlesztések végül szerepet játszhatnak az ICD-kezelés sikerében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primo ICD beültetés Home-Monitoring rendszerrel
Kizárási kritériumok:
- NYHA osztály IV
- Terhes nők vagy nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat során
- Beteg, akinek egészségi állapota nem stabil
- Pszichiátriai betegségek jelenléte, depresszió, szorongásos zavarok
- Bármilyen betegség jelenléte, kivéve a páciens szívbetegségét, amely a vizsgálat időtartama alatt a túlélés csökkenésével jár, pl. rák, urémia (karbamid > 70mg/dl vagy kreatinin >3mg/dl, májelégtelenség stb.
- Életkor < 18 év
- A beteg nem tudja megfelelően kezelni a CardioMessenger-t
- A beteg nem hajlandó és nem képes megfelelni a protokollnak (pl. nem tud válaszolni a kérdőívekre)
- A vizsgálat során várható lakóhelyváltás
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- A beteg nem hajlandó aláírni a beteg beleegyezését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ICD beteg és otthoni monitorozás
Elsősorban ICD-vel beültetett betegek
|
Az ICD-s betegek követésének távfelügyeletével kiegészített ellátási standard
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1 hónapos korban: a központok képzésének, az Otthoni Monitoring megvalósításának ismereteinek és korlátainak értékelése. 6 hónapos utánkövetés: figyelje meg és írja le az új technológiához kapcsolódó viselkedést, észlelést, félelmeket és értékelési fokot
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS050
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .