Étude observationnelle de la compréhension, de la perception, des peurs et de l'appréciation des patients suite à la mise en œuvre du suivi à domicile (Educ@t)
Évaluation et description des influences mutuelles entre la formation des patients, la perception et l'adoption de la technologie de surveillance à domicile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
500 patients ayant une indication DCI (prévention primaire et secondaire) seront inclus dans le registre pendant une période de 12 mois. Pour l'enquête, les patients doivent répondre à deux questionnaires.
La première évaluera les connaissances en matière de Home-Monitoring qui dépendent certainement du temps consacré à l'information du patient lors de l'implantation. Cette période d'entraînement est importante et a un impact direct sur l'utilisation de CardioMessenger par le patient. Bien que l'étude soit multicentrique, l'objectif n'est pas d'évaluer ou de comparer les pratiques de chaque centre pour l'information fournie aux patients. L'objectif est de trouver des moyens d'améliorer cette phase.
Un deuxième questionnaire a été conçu pour observer la perception du télésurveillance par le patient et ainsi comprendre comment cette nouvelle technologie est appréhendée. Cette partie est importante car nous devons prendre en considération le point de vue et les attentes des patients pour améliorer les soins et proposer de nouveaux produits ou services.
L'accent mis sur la perception et l'appréciation des patients peut apporter un soutien à l'élaboration de stratégies de formation et de prévention, à l'anticipation des besoins et à l'amélioration de la technologie. Toutes ces améliorations peuvent éventuellement participer au succès du traitement par CIM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Implantation Primo ICD avec système Home-Monitoring
Critère d'exclusion:
- Classe NYHA IV
- Femmes enceintes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant l'essai
- Patient dont la situation médicale n'est pas stable
- Présence de maladie psychiatrique, dépression, troubles anxieux
- Présence de toute maladie, autre que la maladie cardiaque du patient, associée à une probabilité réduite de survie pendant la durée de l'essai, par ex. cancer, urémie (urée > 70 mg/dl ou créatinine > 3 mg/dl, insuffisance hépatique, etc.
- Âge < 18 ans
- Patient incapable de manipuler correctement le CardioMessenger
- Le patient ne veut pas et ne peut pas se conformer au protocole (c.-à-d. incapable de répondre aux questionnaires)
- Changement de résidence prévu au cours de l'étude
- Participation à une autre étude clinique
- Le patient refuse de signer le consentement éclairé du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient ICD et surveillance à domicile
Patients primo implantés avec ICD
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Norme de soins complétée par une surveillance à distance pour le suivi des patients DAI
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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A 1 mois : évaluation de la formation des centres, des connaissances et contraintes de mise en place du Home Monitoring. Au suivi de 6 mois : observer et décrire le comportement, la perception, les peurs et le degré d'appréciation liés à cette nouvelle technologie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS050
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