Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne zrozumienia pacjenta, percepcji, lęków i uznania po wdrożeniu monitorowania w domu (Educ@t)

3 marca 2014 zaktualizowane przez: Biotronik France

Ocena i opis wzajemnych wpływów między szkoleniem pacjentów, percepcją i przyjęciem technologii monitorowania w domu

Opisać wzajemne wpływy szkoleń realizowanych w ośrodkach implantologicznych, wiedzy medyczno-technicznej, realizacji technicznej, percepcji, obaw i uznania odczuwanego przez pacjentów podczas wdrażania Monitoringu Domowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu 12 miesięcy do rejestru zostanie włączonych 500 pacjentów ze wskazaniem do ICD (prewencja pierwotna i wtórna). W celu przeprowadzenia ankiety pacjenci muszą odpowiedzieć na dwa kwestionariusze.

Pierwsza z nich oceni wiedzę z zakresu Home-Monitoringu, która z pewnością zależy od czasu poświęconego na informowanie pacjenta podczas implantacji. Ten okres treningu jest ważny i ma bezpośredni wpływ na korzystanie z CardioMessenger przez pacjenta. Chociaż badanie jest wieloośrodkowe, jego celem nie jest ocena ani porównanie praktyk każdego ośrodka pod kątem informacji przekazywanych pacjentom. Celem jest znalezienie sposobów na poprawę tej fazy.

Drugi kwestionariusz miał na celu obserwację postrzegania monitorowania w domu przez pacjenta, a tym samym zrozumienie, w jaki sposób postrzegana jest ta nowa technologia. Ta część jest ważna, ponieważ musimy wziąć pod uwagę punkt widzenia pacjenta i oczekiwania dotyczące poprawy opieki i oferowania nowych produktów lub usług.

Skoncentrowanie się na postrzeganiu i docenianiu przez pacjentów może stanowić wsparcie w opracowaniu strategii szkoleniowych i profilaktycznych, przewidywaniu potrzeb i doskonaleniu technologii. Wszystkie te ulepszenia mogą ostatecznie przyczynić się do sukcesu leczenia ICD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

571

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Le Bocage, Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w 46 francuskich ośrodkach badawczych (szpitale i prywatne kliniki)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Implant Primo ICD z systemem Home-Monitoring

Kryteria wyłączenia:

  • NYHA Klasa IV
  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które planują zajść w ciążę podczas badania
  • Pacjent, którego sytuacja medyczna nie jest stabilna
  • Obecność choroby psychicznej, depresji, zaburzeń lękowych
  • Obecność jakiejkolwiek choroby, innej niż choroba serca pacjenta, związanej ze zmniejszonym prawdopodobieństwem przeżycia w czasie trwania badania, np. nowotwory, mocznica (mocznik >70mg/dl lub kreatynina >3mg/dl, niewydolność wątroby itp.
  • Wiek < 18 lat
  • Pacjent nie jest w stanie prawidłowo obsługiwać komunikatora CardioMessenger
  • Pacjent nie chce i nie jest w stanie zastosować się do protokołu (tj. nie mogą odpowiedzieć na pytania)
  • Przewidywana zmiana miejsca zamieszkania w trakcie studiów
  • Udział w innym badaniu klinicznym
  • Pacjent nie chce podpisać świadomej zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitorowanie pacjenta ICD i domu
Pacjenci, u których wszczepiono ICD
Inny: Zdalny monitoring przez system Home Monitoring
Standard opieki uzupełniony o zdalny monitoring pacjentów z ICD
Inne nazwy:
  • ICD: rodzina Lumax (jednokomorowe, dwukomorowe i CRT ICD)
  • Nadajnik: cardioMessenger II lub CardioMessenger IIs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Po 1 miesiącu: ocena szkolenia ośrodków, wiedzy i ograniczeń wdrożenia Monitoringu Domu. Po 6 miesiącach obserwacji: obserwuj i opisz zachowanie, postrzeganie, obawy i stopień docenienia związane z tą nową technologią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biotronik France

Współpracownicy

Biotronik SE & Co. KG

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częstoskurcz

Badania kliniczne na Zdalny monitoring przez system Home Monitoring

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj