Beobachtungsstudie zum Verständnis, zur Wahrnehmung, zu Ängsten und zur Wertschätzung von Patienten nach der Implementierung von Home-Monitoring (Educ@t)
Bewertung und Beschreibung der gegenseitigen Einflüsse zwischen Patientenschulung, Wahrnehmung und Einführung von Home-Monitoring-Technologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
500 Patienten mit Indikation zur ICD (Primär- und Sekundärprävention) werden über einen Zeitraum von 12 Monaten in das Register aufgenommen. Für die Befragung müssen die Patienten zwei Fragebögen beantworten.
Im ersten Teil werden die Kenntnisse zum Home-Monitoring bewertet, die sicherlich von der Zeit abhängen, die für die Patienteninformation während der Implantation aufgewendet wird. Diese Einarbeitungszeit ist wichtig und hat direkte Auswirkungen auf die Nutzung des CardioMessenger durch den Patienten. Obwohl die Studie multizentrisch ist, besteht das Ziel nicht darin, die Praxen der einzelnen Zentren im Hinblick auf die den Patienten bereitgestellten Informationen zu bewerten oder zu vergleichen. Ziel ist es, Möglichkeiten zur Verbesserung dieser Phase zu finden.
Ein zweiter Fragebogen wurde entwickelt, um die Wahrnehmung von Home-Monitoring durch den Patienten zu beobachten und so zu verstehen, wie diese neue Technologie aufgefasst wird. Dieser Teil ist wichtig, da wir den Standpunkt und die Erwartungen der Patienten berücksichtigen müssen, um die Pflege zu verbessern und neue Produkte oder Dienstleistungen anzubieten.
Ein Fokus auf die Wahrnehmung und Wertschätzung der Patienten kann die Ausarbeitung von Schulungs- und Präventionsstrategien, die Antizipation der Bedürfnisse und die Verbesserung der Technologie unterstützen. All diese Verbesserungen können letztendlich zum Erfolg der ICD-Behandlung beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primo ICD-Implantation mit Home-Monitoring-System
Ausschlusskriterien:
- NYHA-Klasse IV
- Schwangere Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
- Patient, dessen medizinische Situation nicht stabil ist
- Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung, Depression, Angststörungen
- Vorliegen einer anderen Krankheit als der Herzerkrankung des Patienten, die mit einer verringerten Überlebenswahrscheinlichkeit für die Dauer der Studie verbunden ist, z. B. Krebs, Urämie (Harnstoff > 70 mg/dl oder Kreatinin > 3 mg/dl, Leberversagen usw.)
- Alter < 18 Jahre
- Der Patient ist nicht in der Lage, den CardioMessenger richtig zu handhaben
- Der Patient ist nicht bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten (d. h. nicht in der Lage, die Fragebögen zu beantworten)
- Wohnortwechsel während des Studiums erwartet
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Der Patient ist nicht bereit, seine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ICD-Patienten- und Heimüberwachung
Patienten, denen zunächst ein ICD implantiert wurde
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Standardversorgung mit Fernüberwachung für die Nachsorge von ICD-Patienten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nach 1 Monat: Bewertung der Ausbildung des Zentrums, Kenntnisse und Einschränkungen bei der Implementierung von Home Monitoring. Nach 6 Monaten Nachuntersuchung: Beobachten und beschreiben Sie das Verhalten, die Wahrnehmung, die Ängste und den Grad der Wertschätzung, die mit dieser neuen Technologie verbunden sind
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS050
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