Estudio observacional de la comprensión, percepción, miedos y apreciación del paciente tras la implementación de la monitorización domiciliaria (Educ@t)
Evaluación y descripción de las influencias mutuas entre la formación del paciente, la percepción y la adopción de tecnología de monitorización domiciliaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el registro 500 pacientes con indicación de DAI (prevención primaria y secundaria) durante un periodo de 12 meses. Para la encuesta, los pacientes deben responder dos cuestionarios.
El primero evaluará los conocimientos sobre Home-Monitoring que seguramente dependerán del tiempo dedicado a la información del paciente durante la implantación. Este período de formación es importante y tiene un impacto directo en el uso de CardioMessenger por parte del paciente. Aunque el estudio es multicéntrico, el objetivo no es evaluar o comparar las prácticas de cada centro por la información proporcionada a los pacientes. El objetivo es encontrar formas de mejorar esta fase.
Se diseñó un segundo cuestionario para observar la percepción del Home-monitoring por parte del paciente y así comprender cómo se aprehende esta nueva tecnología. Esta parte es importante porque debemos tener en cuenta el punto de vista y las expectativas del paciente para mejorar la atención y ofrecer nuevos productos o servicios.
Un enfoque en la percepción y apreciación de los pacientes puede dar soporte a la elaboración de estrategias de capacitación y prevención, la anticipación de las necesidades y la mejora de la tecnología. Todas estas mejoras pueden eventualmente participar en el éxito del tratamiento con DAI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Le Bocage, Dijon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación de DAI Primo con sistema Home-Monitoring
Criterio de exclusión:
- NYHA Clase IV
- Mujeres embarazadas o mujeres que planean quedar embarazadas durante el ensayo
- Paciente cuya situación médica no es estable
- Presencia de enfermedad psiquiátrica, depresión, trastornos de ansiedad
- Presencia de cualquier enfermedad, que no sea la enfermedad cardíaca del paciente, asociada con una probabilidad reducida de supervivencia durante la duración del ensayo, p. cáncer, uremia (urea > 70 mg/dl o creatinina > 3 mg/dl, insuficiencia hepática, etc.
- Edad < 18 años
- El paciente no puede manejar el CardioMessenger correctamente
- El paciente no está dispuesto y no es capaz de cumplir con el protocolo (es decir, incapaz de responder a los cuestionarios)
- Cambio de residencia previsto durante el estudio
- Participación en otro estudio clínico
- El paciente no está dispuesto a firmar el consentimiento informado del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente ICD y monitoreo en el hogar
Pacientes primo implantados con DAI
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Estándar de atención completado con monitoreo remoto para el seguimiento de pacientes con DAI
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Al mes: evaluación de la formación de los centros, conocimientos y limitaciones de la implementación de Home Monitoring. A los 6 meses de seguimiento: observar y describir el comportamiento, la percepción, los miedos y el grado de apreciación vinculados a esta nueva tecnología
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Laurent, Dr, CHU Dijon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS050
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