糖尿病中的胆固醇代谢和脂质转移
2009年11月6日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
2型糖尿病患者游离胆固醇和胆固醇酯的血浆动力学研究
糖尿病血脂异常是冠心病发生发展的最重要的危险因素之一。
低密度脂蛋白 (LDL) 样纳米乳剂正用于研究晚期冠状动脉疾病患者血管内胆固醇酯和游离胆固醇的清除，结果表明该患者的游离胆固醇去除率更高，血管内沉积物更高.
本研究的目的是分析没有心血管疾病病史的 2 型糖尿病患者两种形式的胆固醇（游离和酯化）的血浆动力学。
研究概览
详细说明
高胆固醇血症不是典型的2型糖尿病血脂异常，但低密度脂蛋白的改变可能与动脉粥样硬化有关。胆固醇在机体中以两种主要形式存在：游离胆固醇和酯化胆固醇。
研究这两种形式的胆固醇的人工模型是使用用 14C-胆固醇酯和 3H-胆固醇双重标记的 LDL 样纳米乳剂。
这种纳米乳剂不含蛋白质，当在血管内时，它能够从其他脂蛋白（如载脂蛋白 A、C 和 E）中获取载脂蛋白。该模型使我们能够使用纳米乳剂颗粒作为探针来研究脂蛋白受体结合和胆固醇酯化过程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、05423000
- Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
圣保罗大学医学院 Hospital das clinicas 内分泌科门诊
描述
纳入标准：
- 以前没有心血管疾病
- 如果动脉高血压，或正在使用抗高血压药物 - 必须很好地控制收缩压水平 <130mmHg 和舒张压水平 <85mmHg。
- 总胆固醇 < 6 mmol/L
- LDL-胆固醇<4 mmol/L
排除标准：
- 使用药物 - 他汀类药物、贝特类药物、糖皮质激素、噻唑烷二酮类药物
- 肾病 - 存在微量白蛋白尿（微量白蛋白尿/肌酸酐的比率 >30 微克/毫克）或血清肌酸酐在女性中高于 98umol/L，在男性中高于 115umol/L
- 视网膜病变
- 存在慢性疾病的神经病变：心力衰竭、慢性阻塞性肺病、炎症性疾病和癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
2型糖尿病
诊断为 2 型糖尿病的患者
|
这项研究是通过注射用 14C- 胆固醇油酸酯和 3H- 胆固醇双重标记的 LDL 样纳米乳剂完成的，总放射性注射剂量为 0.03mSV。
在预先设定的 24 小时内采集的血样。
其他名称：
|
|
控制
非2型糖尿病
|
这项研究是通过注射用 14C- 胆固醇油酸酯和 3H- 胆固醇双重标记的 LDL 样纳米乳剂完成的，总放射性注射剂量为 0.03mSV。
在预先设定的 24 小时内采集的血样。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定 2 型糖尿病患者体内游离和酯化胆固醇的去除
大体时间：测试日
|
测试日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio C Lerario, MD, pHD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Santos RD, Hueb W, Oliveira AA, Ramires JA, Maranhao RC. Plasma kinetics of a cholesterol-rich emulsion in subjects with or without coronary artery disease. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):464-9. doi: 10.1194/jlr.M200331-JLR200. Epub 2002 Dec 1.
- Santos RD, Chacra AP, Morikawa A, Vinagre CC, Maranhao RC. Plasma kinetics of free and esterified cholesterol in familial hypercholesterolemia: effects of simvastatin. Lipids. 2005 Jul;40(7):737-43. doi: 10.1007/s11745-005-1437-6.
- Couto RD, Dallan LA, Lisboa LA, Mesquita CH, Vinagre CG, Maranhao RC. Deposition of free cholesterol in the blood vessels of patients with coronary artery disease: a possible novel mechanism for atherogenesis. Lipids. 2007 May;42(5):411-8. doi: 10.1007/s11745-007-3041-9. Epub 2007 Apr 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月6日
首次发布 (估计)
2009年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月6日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.