Métabolisme du cholestérol et transfert de lipides dans le diabète
6 novembre 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Étude de la cinétique plasmatique du cholestérol libre et de l'ester de cholestérol chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
La dyslipidémie diabétique est l'un des facteurs de risque les plus importants dans le développement de la maladie coronarienne.
Les nanoémulsions de type lipoprotéines de basse densité (LDL) sont utilisées pour étudier la clairance de l'ester de cholestérol et du cholestérol libre intravasculaire chez les patients atteints de maladie coronarienne avancée et il a été démontré une élimination plus élevée du cholestérol libre et un dépôt plus élevé dans les vases de ces patients. .
Le but de cette étude est d'analyser la cinétique plasmatique des deux formes de cholestérol (libre et estérifié) chez des patients diabétiques de type 2 sans antécédent de maladie cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypercholestérolémie n'est pas typique de la dyslipidémie du diabète sucré de type 2, mais des altérations des LDL peuvent survenir liées à l'athérogenèse. Le cholestérol existe sous deux formes principales dans l'organisme : le cholestérol libre et le cholestérol estérifié.
Un modèle artificiel pour étudier ces deux formes de cholestérol est l'utilisation d'une nanoémulsion de type LDL doublement marquée avec des esters de cholestérol 14C et du cholestérol 3H.
Cette nanoémulsion est fabriquée sans protéine et lorsqu'elle se trouve dans le compartiment intravasculaire, elle est capable d'acquérir des apolipoprotéines à partir d'autres lipoprotéines, telles que les apos A, C et E. Ce modèle nous a permis d'utiliser la particule de nanoémulsion comme sonde pour étudier la liaison au récepteur des lipoprotéines et la processus d'estérification du cholestérol.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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São Paulo, Brésil, 05423000
- Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ambulatoire des cliniques d'endocrinologie de l'hôpital das clinicas de la faculté de médecine de l'université de São Paulo
La description
Critère d'intégration:
- sans antécédent de maladie cardiovasculaire
- si l'hypertension artérielle, ou en cas d'utilisation de médicaments antihypertenseurs, elle doit être bien contrôlée avec une tension artérielle systolique <130 mmHg et diastolique <85 mmHg.
- cholestérol total < 6 mmol/L
- LDL-cholestérol <4 mmol/L
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments - statines, fibrates, glucocorticoïdes, thiazolidinediones
- néphropathie - présence de microalbuminurie (rapport microalbuminurie/créatinine > 30 ug/mg) ou de créatinine sérique supérieure à 98 umol/L chez la femme et supérieure à 115 umol/L chez l'homme
- rétinopathie
- neuropathie présence de maladie chronique : insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie inflammatoire et cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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diabète de type 2
patients avec un diagnostic de diabète sucré de type 2
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cette étude est réalisée avec l'injection d'une nanoémulsion de type LDL doublement marquée avec de l'oléate de cholestérol 14C et du cholestérol 3H, avec une dose d'injection de radioactivité totale de 0,03 mSV.
Échantillon de sang prélevé dans une période de temps préétablie en 24 heures.
Autres noms:
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Contrôler
diabète sucré non de type 2
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cette étude est réalisée avec l'injection d'une nanoémulsion de type LDL doublement marquée avec de l'oléate de cholestérol 14C et du cholestérol 3H, avec une dose d'injection de radioactivité totale de 0,03 mSV.
Échantillon de sang prélevé dans une période de temps préétablie en 24 heures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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pour identifier l'élimination du cholestérol libre et estérifié chez les patients diabétiques de type 2
Délai: jour d'essai
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jour d'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Santos RD, Hueb W, Oliveira AA, Ramires JA, Maranhao RC. Plasma kinetics of a cholesterol-rich emulsion in subjects with or without coronary artery disease. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):464-9. doi: 10.1194/jlr.M200331-JLR200. Epub 2002 Dec 1.
- Santos RD, Chacra AP, Morikawa A, Vinagre CC, Maranhao RC. Plasma kinetics of free and esterified cholesterol in familial hypercholesterolemia: effects of simvastatin. Lipids. 2005 Jul;40(7):737-43. doi: 10.1007/s11745-005-1437-6.
- Couto RD, Dallan LA, Lisboa LA, Mesquita CH, Vinagre CG, Maranhao RC. Deposition of free cholesterol in the blood vessels of patients with coronary artery disease: a possible novel mechanism for atherogenesis. Lipids. 2007 May;42(5):411-8. doi: 10.1007/s11745-007-3041-9. Epub 2007 Apr 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2009
Première publication (Estimation)
9 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIPIDSDM
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