Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus cholesterolu a přenos lipidů u diabetu

6. listopadu 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Plazmatická kinetika Studie volného cholesterolu a esteru cholesterolu u pacientů s diabetem mellitu 2.

Diabetická dyslipidémie je jedním z nejvýznamnějších rizikových faktorů při rozvoji onemocnění koronárních tepen. Nanoemulze podobné lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) se používají ke studiu clearance cholesterylesteru a volného cholesterolu z intravaskulárního systému u pacientů s pokročilým onemocněním koronárních tepen a bylo prokázáno vyšší odstranění volného cholesterolu a vyšší depozit ve vázách těchto pacientů. . Cílem této studie je analyzovat plazmatickou kinetiku obou forem cholesterolu (volný ad esterifikovaný) u pacientů s diabetem 2. typu bez předchozí anamnézy kardiovaskulárního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypercholesterolémie není typická pro dyslipidemii diabetes mellitus 2. typu, ale mohou se vyskytnout změny LDL související s aterogenezí. Cholesterol se v organismu vyskytuje ve dvou hlavních formách: volný cholesterol a esterifikovaný cholesterol. Umělým modelem pro studium těchto dvou forem cholesterolu je použití nanoemulze podobné LDL dvojitě značené 14C-cholesterylestery a 3H-cholesterolem. Tato nanoemulze je vyrobena bez proteinu a když je v intravaskulárním kompartmentu schopna získávat apolipoproteiny z jiných lipoproteinů, jako jsou A, C a E. Tento model nám umožnil použít nanoemulzní částici jako sondu ke studiu vazby lipoproteinových receptorů a proces esterifikace cholesterolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní pacient endokrinologické kliniky Hospital das clinicas lékařské fakulty Univerzity v São Paulu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bez předchozího kardiovaskulárního onemocnění
  • v případě arteriální hypertenze nebo při užívání antihypertenziv – musí být dobře kontrolována systolickým krevním tlakem <130 mmHg a diastolickým <85 mmHg.
  • celkový cholesterol < 6 mmol/l
  • LDL-cholesterol <4 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků- statiny, fibráty, glukokortikoidy, thiazolidindiony
  • nefropatie – přítomnost mikroalbuminurie (poměr mikroalbuminurie/kreatinin >30 ug/mg) nebo sérového kreatininu nad 98 umol/l u ženy a nad 115 umol/l u muže
  • retinopatie
  • neuropatie přítomnost chronického onemocnění: srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivá onemocnění a rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cukrovka typu 2
pacientů s diagnózou diabetes mellitus 2
Jiný: Studie kinetiky plazmy
tato studie se provádí injekcí nanoemulze podobné LDL dvojitě značené 14C-cholesteryloleátem a 3H-cholesterolem, s celkovou injekční dávkou radioaktivity 0,03 mSV. Vzorek krve odebraný v předem stanoveném časovém období za 24 hodin.
Ostatní jména:
  • Nanoemulze podobná LDL
Řízení
non diabetes mellitus 2. typu
Jiný: Studie kinetiky plazmy
tato studie se provádí injekcí nanoemulze podobné LDL dvojitě značené 14C-cholesteryloleátem a 3H-cholesterolem, s celkovou injekční dávkou radioaktivity 0,03 mSV. Vzorek krve odebraný v předem stanoveném časovém období za 24 hodin.
Ostatní jména:
  • Nanoemulze podobná LDL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
identifikovat odstranění volného a esterifikovaného cholesterolu u pacientů s diabetem 2. typu
Časové okno: den zkoušky
den zkoušky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIPIDSDM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Studie kinetiky plazmy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit