- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01010035
Metabolizm cholesterolu i transfer lipidów w cukrzycy
6 listopada 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Badanie kinetyki osocza wolnego cholesterolu i estrów cholesterolu u pacjentów z cukrzycą typu 2
Dyslipidemia cukrzycowa jest jednym z najważniejszych czynników ryzyka rozwoju choroby wieńcowej.
Nanoemulsje podobne do lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) są używane do badania klirensu estru cholesterolu i wolnego cholesterolu z naczyń wewnątrznaczyniowych u pacjentów z zaawansowaną chorobą wieńcową i wykazano większe usuwanie wolnego cholesterolu i większe osady w naczyniach tych pacjentów .
Celem pracy jest analiza kinetyki osoczowej obu postaci cholesterolu (wolnego i estryfikowanego) u chorych na cukrzycę typu 2 bez chorób układu krążenia w wywiadzie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hipercholesterolemia nie jest typowym objawem dyslipidemii cukrzycy typu 2, ale mogą wystąpić zmiany w LDL związane z aterogenezą. Cholesterol występuje w organizmie w dwóch głównych postaciach: cholesterolu wolnego i cholesterolu zestryfikowanego.
Sztucznym modelem do badania tych dwóch form cholesterolu jest zastosowanie nanoemulsji podobnej do LDL, podwójnie znakowanej 14C-estrami cholesterolu i 3H-cholesterolem.
Ta nanoemulsja jest wytwarzana bez białka i gdy znajdzie się w przedziale wewnątrznaczyniowym, jest w stanie pozyskać apolipoproteiny z innych lipoprotein, takich jak apos A, C i E. Model ten pozwolił nam wykorzystać cząsteczkę nanoemulsji jako sondę do badania wiązania receptora lipoprotein i proces estryfikacji cholesterolu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05423000
- Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ambulatorium klinik endokrynologicznych Szpitala Das Clinicas Szkoły Medycznej Uniwersytetu w São Paulo
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bez wcześniejszej choroby układu krążenia
- w przypadku nadciśnienia tętniczego lub stosowania leków hipotensyjnych – musi być dobrze kontrolowane z ciśnieniem skurczowym <130mmHg i rozkurczowym <85mmHg.
- cholesterol całkowity < 6 mmol/l
- cholesterol LDL <4 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- zażywanie leków – statyny, fibraty, glikokortykosteroidy, tiazolidynodiony
- nefropatia - obecność mikroalbuminurii (stosunek mikroalbuminurii/kreatyniny >30 ug/mg) lub kreatyniny w surowicy powyżej 98umol/L u kobiety i powyżej 115 umol/L u mężczyzny
- retinopatia
- neuropatia obecność chorób przewlekłych: niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroby zapalne i nowotwory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cukrzyca typu 2
pacjentów z rozpoznaną cukrzycą typu 2
|
badanie to przeprowadzono z wstrzyknięciem nanoemulsji podobnej do LDL, podwójnie znakowanej 14C-oleinianem cholesterolu i 3H-cholesterolem, z dawką iniekcji całkowitej radioaktywności 0,03 mSV.
Próbka krwi pobrana we wcześniej ustalonym czasie w ciągu 24 godzin.
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
cukrzyca inna niż typu 2
|
badanie to przeprowadzono z wstrzyknięciem nanoemulsji podobnej do LDL, podwójnie znakowanej 14C-oleinianem cholesterolu i 3H-cholesterolem, z dawką iniekcji całkowitej radioaktywności 0,03 mSV.
Próbka krwi pobrana we wcześniej ustalonym czasie w ciągu 24 godzin.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
w celu identyfikacji usuwania wolnego i zestryfikowanego cholesterolu u pacjentów z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: dzień próby
|
dzień próby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Santos RD, Hueb W, Oliveira AA, Ramires JA, Maranhao RC. Plasma kinetics of a cholesterol-rich emulsion in subjects with or without coronary artery disease. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):464-9. doi: 10.1194/jlr.M200331-JLR200. Epub 2002 Dec 1.
- Santos RD, Chacra AP, Morikawa A, Vinagre CC, Maranhao RC. Plasma kinetics of free and esterified cholesterol in familial hypercholesterolemia: effects of simvastatin. Lipids. 2005 Jul;40(7):737-43. doi: 10.1007/s11745-005-1437-6.
- Couto RD, Dallan LA, Lisboa LA, Mesquita CH, Vinagre CG, Maranhao RC. Deposition of free cholesterol in the blood vessels of patients with coronary artery disease: a possible novel mechanism for atherogenesis. Lipids. 2007 May;42(5):411-8. doi: 10.1007/s11745-007-3041-9. Epub 2007 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIPIDSDM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Badanie kinetyki plazmy
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityWycofane
-
Biotronik AGZakończony
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone