Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolesterolmetabolisme og lipidoverføring ved diabetes

6. november 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Plasmakinetikkstudie av fritt kolesterol og kolesterylester hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Diabetisk dyslipidemi er en av de viktigste risikofaktorene for utvikling av koronarsykdom. De lavdensitetslipoprotein (LDL)-lignende nanoemulsjonene brukes til å studere clearance av kolesterylester og fritt kolesterol fra intravaskulært hos pasienter med avansert koronararteriesykdom, og det ble vist en høyere fjerning av fritt kolesterol og høyere avsetning i vasene til denne pasienten . Målet med denne studien er å analysere plasmakinetikken til begge former for kolesterol (fri ad esterifisert) hos type 2 diabetespasienter uten tidligere kardiovaskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperkolesterolemi er ikke typisk for type 2 diabetes mellitus dyslipidemi, men endringer i LDL kan forekomme relatert til aterogenese. Kolesterol finnes i to hovedformer i organismen: fritt kolesterol og det forestrede kolesterolet. En kunstig modell for å studere disse to formene for kolesterol er bruken av LDL-lignende nanoemulsjon dobbelt merket med 14C-kolesterylestere og 3H-kolesterol. Denne nanoemulsjonen er laget uten protein og når den er i det intravaskulære rommet er den i stand til å tilegne seg apolipoproteiner fra andre lipoproteiner, som apos A, C og E. Denne modellen tillot oss å bruke nanoemulsjonspartikkelen som en sonde for å studere lipoproteinets reseptorbinding og kolesterolforestringsprosess.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

poliklinisk ved endokrinologiske klinikker ved Hospital das clinicas ved University of São Paulo Medical School

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • uten tidligere hjerte- og karsykdom
  • hvis arteriell hypertensjon, eller ved bruk av antihypertensiva, må det kontrolleres godt med et systolisk blodtrykksnivå <130 mmHg og diastolisk <85 mmHg.
  • totalkolesterol < 6 mmol/L
  • LDL-kolesterol <4 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av legemidler - statiner, fibrater, glukokortikoider, tiazolidindioner
  • nefropati - tilstedeværelsen av mikroalbuminuri (forholdet mellom mikroalbuminuri/kreatinin >30 ug/mg) eller serumkreatinin over 98 umol/l hos kvinner og over 115 umol/l hos mann
  • retinopati
  • nevropati tilstedeværelse av kronisk sykdom: hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, inflammatorisk sykdom og kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Type 2 diabetes
pasienter med diagnosen type 2 diabetes mellitus
Annen: Plasma kinetisk studie
denne studien er utført med injeksjon av LDL-lignende nanoemulsjon dobbelt merket med 14C-kolesteryloleat og 3H-kolesterol, med en total radioaktivitetsinjeksjonsdose på 0,03mSV. Blodprøve tatt i en forhåndsbestemt tidsperiode på 24 timer.
Andre navn:
  • LDL-lignende nanoemulsjon
Kontroll
ikke type 2 diabetes mellitus
Annen: Plasma kinetisk studie
denne studien er utført med injeksjon av LDL-lignende nanoemulsjon dobbelt merket med 14C-kolesteryloleat og 3H-kolesterol, med en total radioaktivitetsinjeksjonsdose på 0,03mSV. Blodprøve tatt i en forhåndsbestemt tidsperiode på 24 timer.
Andre navn:
  • LDL-lignende nanoemulsjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å identifisere fjerning av det frie og forestrede kolesterolet hos type 2-diabetespasienter
Tidsramme: prøvedagen
prøvedagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIPIDSDM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Plasma kinetisk studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere