Kolesterolmetabolism och lipidöverföring vid diabetes
6 november 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Plasmakinetikstudie av fritt kolesterol och kolesterylester hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
Diabetisk dyslipidemi är en av de viktigaste riskfaktorerna för utveckling av kranskärlssjukdom.
De lågdensitetslipoproteinliknande nanoemulsionerna (LDL) används för att studera clearance av kolesterylester och fritt kolesterol från intravaskulärt hos patienter med avancerad kranskärlssjukdom och det visades ett högre avlägsnande av fritt kolesterol och högre avlagring i vaser hos denna patient .
Syftet med denna studie är att analysera plasmakinetiken för båda formerna av kolesterol (fri ad esterifierad) hos patienter med typ 2-diabetes utan en tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperkolesterolemi är inte typiskt för typ 2-diabetes mellitus dyslipidemi, men förändringar i LDL kan förekomma relaterade till aterogenes. Kolesterol finns i två huvudformer i organismen: fritt kolesterol och det förestrade kolesterolet.
En konstgjord modell för att studera dessa två former av kolesterol är användningen av LDL-liknande nanoemulsion dubbelmärkt med 14C-kolesterylestrar och 3H-kolesterol.
Denna nanoemulsion är gjord utan protein och när den är i det intravaskulära utrymmet kan den förvärva apolipoproteiner från andra lipoproteiner, såsom apos A, C och E. Denna modell gjorde det möjligt för oss att använda nanoemulsionspartikeln som en sond för att studera lipoproteins receptorbindning och kolesterolförestringsprocess.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05423000
- Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
poliklinisk på endokrinologiska kliniker på Hospital das clinicas vid University of São Paulo Medical School
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- utan tidigare hjärt-kärlsjukdom
- om arteriell hypertoni, eller vid användning av blodtryckssänkande läkemedel, måste det kontrolleras väl med ett systoliskt blodtrycksnivå <130 mmHg och diastoliskt <85 mmHg.
- totalkolesterol < 6 mmol/L
- LDL-kolesterol <4 mmol/L
Exklusions kriterier:
- användning av läkemedel - statiner, fibrater, glukokortikoider, tiazolidindioner
- nefropati - förekomsten av mikroalbuminuri (förhållandet mellan mikroalbuminuri/kreatinin >30 ug/mg) eller serumkreatinin över 98umol/L hos kvinna och över 115 umol/L hos man
- retinopati
- neuropati förekomst av kronisk sjukdom: hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom, inflammatorisk sjukdom och cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetes typ 2
patienter med diagnosen typ 2-diabetes mellitus
|
denna studie är gjord med injektion av LDL-liknande nanoemulsion dubbelmärkt med 14C-kolesteryloleat och 3H-kolesterol, med en total radioaktivitetsinjektionsdos på 0,03mSV.
Blodprov tas under en förutbestämd tidsperiod på 24 timmar.
Andra namn:
|
|
Kontrollera
icke typ 2-diabetes mellitus
|
denna studie är gjord med injektion av LDL-liknande nanoemulsion dubbelmärkt med 14C-kolesteryloleat och 3H-kolesterol, med en total radioaktivitetsinjektionsdos på 0,03mSV.
Blodprov tas under en förutbestämd tidsperiod på 24 timmar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
för att identifiera avlägsnandet av det fria och förestrade kolesterolet hos patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: testdagen
|
testdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Santos RD, Hueb W, Oliveira AA, Ramires JA, Maranhao RC. Plasma kinetics of a cholesterol-rich emulsion in subjects with or without coronary artery disease. J Lipid Res. 2003 Mar;44(3):464-9. doi: 10.1194/jlr.M200331-JLR200. Epub 2002 Dec 1.
- Santos RD, Chacra AP, Morikawa A, Vinagre CC, Maranhao RC. Plasma kinetics of free and esterified cholesterol in familial hypercholesterolemia: effects of simvastatin. Lipids. 2005 Jul;40(7):737-43. doi: 10.1007/s11745-005-1437-6.
- Couto RD, Dallan LA, Lisboa LA, Mesquita CH, Vinagre CG, Maranhao RC. Deposition of free cholesterol in the blood vessels of patients with coronary artery disease: a possible novel mechanism for atherogenesis. Lipids. 2007 May;42(5):411-8. doi: 10.1007/s11745-007-3041-9. Epub 2007 Apr 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2009
Första postat (Uppskatta)
9 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LIPIDSDM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .