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Metabolismo del colesterol y transferencia de lípidos en la diabetes

6 de noviembre de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Estudio de cinética plasmática de colesterol libre y éster de colesterol en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

La dislipidemia diabética es uno de los factores de riesgo más importantes en el desarrollo de enfermedad arterial coronaria. Las nanoemulsiones similares a las lipoproteínas de baja densidad (LDL) se están utilizando para estudiar la eliminación de éster de colesterilo y colesterol libre intravascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria avanzada y se demostró una mayor eliminación de colesterol libre y un mayor depósito en los vasos de estos pacientes. . El objetivo de este estudio es analizar la cinética plasmática de ambas formas de colesterol (libre y esterificado) en pacientes diabéticos tipo 2 sin antecedentes de enfermedad cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipercolesterolemia no es típica de la dislipidemia de la diabetes mellitus tipo 2, pero pueden ocurrir alteraciones en las LDL relacionadas con la aterogénesis. El colesterol existe en dos formas principales en el organismo: el colesterol libre y el colesterol esterificado. Un modelo artificial para estudiar estas dos formas de colesterol es el uso de nanoemulsión tipo LDL doblemente marcada con ésteres de colesterol 14C y colesterol 3H. Esta nanoemulsión está hecha sin proteína y cuando está en el compartimiento intravascular es capaz de adquirir apolipoproteínas de otras lipoproteínas, como las apos A's, C's y E. Este modelo nos permitió utilizar la partícula de nanoemulsión como sonda para estudiar la unión al receptor de lipoproteínas y la proceso de esterificación del colesterol.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ambulatorio de las clínicas de endocrinología del Hospital das clinicas de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin enfermedad cardiovascular previa
  • en caso de hipertensión arterial, o en uso de medicamentos antihipertensivos- debe estar bien controlado con un nivel de presión arterial sistólica < 130 mmHg y diastólica < 85 mmHg.
  • colesterol total < 6 mmol/L
  • Colesterol LDL <4 mmol/L

Criterio de exclusión:

  • uso de fármacos- estatinas, fibratos, glucocorticoides, tiazolidinedionas
  • nefropatía: presencia de microalbuminuria (proporción de microalbuminuria/creatinina >30 ug/mg) o creatinina sérica superior a 98 umol/l en mujeres y superior a 115 umol/l en hombres
  • retinopatía
  • neuropatía presencia de enfermedades crónicas: insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad inflamatoria y cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
diabetes tipo 2
pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
Otro: Estudio cinético de plasma
este estudio se realiza con la inyección de nanoemulsión tipo LDL doblemente marcada con oleato de colesterilo 14C y colesterol 3H, con una dosis de inyección de radiactividad total de 0,03 mSV. Muestra de sangre recogida en un periodo de tiempo preestablecido en 24 horas.
Otros nombres:
  • Nanoemulsión tipo LDL
Control
diabetes mellitus no tipo 2
Otro: Estudio cinético de plasma
este estudio se realiza con la inyección de nanoemulsión tipo LDL doblemente marcada con oleato de colesterilo 14C y colesterol 3H, con una dosis de inyección de radiactividad total de 0,03 mSV. Muestra de sangre recogida en un periodo de tiempo preestablecido en 24 horas.
Otros nombres:
  • Nanoemulsión tipo LDL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
identificar la eliminación del colesterol libre y esterificado en pacientes con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: dia de prueba
dia de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LIPIDSDM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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