Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cholesterolmetabolisme en lipidenoverdracht bij diabetes

6 november 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Plasmakinetiekstudie van vrij cholesterol en cholesterolester bij patiënten met diabetes mellitus type 2

De diabetische dyslipidemie is een van de belangrijkste risicofactoren voor de ontwikkeling van coronaire hartziekte. De lipoproteïne-achtige nano-emulsies met lage dichtheid (LDL) worden gebruikt om de klaring van cholesterylester en vrij cholesterol uit intravasculaire patiënten met gevorderde coronaire hartziekte te bestuderen en er werd een hogere verwijdering van vrij cholesterol en een hogere afzetting in vazen ​​​​van deze patiënten aangetoond . Het doel van deze studie is het analyseren van de plasmakinetiek van beide vormen van cholesterol (vrij veresterd) bij type 2-diabetespatiënten zonder voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypercholesterolemie is niet typerend voor type 2 diabetes mellitus dyslipidemie, maar veranderingen in LDL kunnen optreden in verband met atherogenese. Cholesterol bestaat in twee hoofdvormen in het organisme: vrij cholesterol en veresterd cholesterol. Een kunstmatig model om deze twee vormen van cholesterol te bestuderen, is het gebruik van LDL-achtige nano-emulsie dubbel gelabeld met 14C-cholesterylesters en 3H-cholesterol. Deze nano-emulsie is gemaakt zonder eiwit en wanneer het zich in het intravasculaire compartiment bevindt, kan het apolipoproteïnen verwerven van andere lipoproteïnen, zoals apos A's, C's en E. Dit model stelde ons in staat om het nano-emulsiedeeltje te gebruiken als een sonde om de lipoproteïnereceptorbinding en de cholesterolveresteringsproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

polikliniek van de endocrinologieklinieken van Hospital das clinicas van de medische school van de Universiteit van São Paulo

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zonder een eerdere hart- en vaatziekten
  • bij arteriële hypertensie of bij gebruik van antihypertensiva moet deze goed onder controle zijn met een systolische bloeddruk <130 mmHg en diastolische <85 mmHg.
  • totaal cholesterol < 6 mmol/L
  • LDL-cholesterol <4 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van medicijnen - statines, fibraten, glucocorticoïden, thiazolidinedionen
  • nefropathie - de aanwezigheid van microalbuminurie (verhouding van microalbuminurie / creatinine> 30 ug / mg) of serumcreatinine boven 98umol / L bij vrouwen en boven 115 umol / L bij mannen
  • retinopathie
  • neuropathie aanwezigheid van chronische ziekte: hartfalen, chronische obstructieve longziekte, ontstekingsziekte en kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
type 2 diabetes
patiënten met de diagnose diabetes mellitus type 2
Ander: Plasma kinetische studie
deze studie is gedaan met de injectie van LDL-achtige nano-emulsie dubbel gelabeld met 14C-cholesteryloleaat en 3H-cholesterol, met een totale injectiedosis radioactiviteit van 0,03 mSV. Bloedmonster afgenomen in een vooraf vastgestelde periode van 24 uur.
Andere namen:
  • LDL-achtige nano-emulsie
Controle
niet-type 2 diabetes mellitus
Ander: Plasma kinetische studie
deze studie is gedaan met de injectie van LDL-achtige nano-emulsie dubbel gelabeld met 14C-cholesteryloleaat en 3H-cholesterol, met een totale injectiedosis radioactiviteit van 0,03 mSV. Bloedmonster afgenomen in een vooraf vastgestelde periode van 24 uur.
Andere namen:
  • LDL-achtige nano-emulsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om de verwijdering van het vrije en veresterde cholesterol bij type 2-diabetespatiënten te identificeren
Tijdsspanne: dag van de toets
dag van de toets

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIPIDSDM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Plasma kinetische studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren