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Metabolismo del colesterolo e trasferimento dei lipidi nel diabete

6 novembre 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Studio sulla cinetica plasmatica del colesterolo libero e dell'estere di colesterolo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

La dislipidemia diabetica è uno dei più importanti fattori di rischio nello sviluppo della malattia coronarica. Le nanoemulsioni simili a lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) vengono utilizzate per studiare la clearance del colesterolo estere e del colesterolo libero dall'intravascolare in pazienti con malattia coronarica avanzata ed è stata dimostrata una maggiore rimozione del colesterolo libero e un maggiore deposito nei vasi di questi pazienti . Lo scopo di questo studio è quello di analizzare la cinetica plasmatica di entrambe le forme di colesterolo (libero ed esterificato) in pazienti affetti da diabete di tipo 2 senza precedenti di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipercolesterolemia non è tipica della dislipidemia del diabete mellito di tipo 2, ma possono verificarsi alterazioni delle LDL correlate all'aterogenesi. Il colesterolo esiste in due forme principali nell'organismo: il colesterolo libero e il colesterolo esterificato. Un modello artificiale per studiare queste due forme di colesterolo è l'uso di nanoemulsioni LDL-like doppiamente marcate con 14C-colesterolo esteri e 3H-colesterolo. Questa nanoemulsione è realizzata senza proteine ​​e quando si trova nel compartimento intravascolare è in grado di acquisire apolipoproteine ​​da altre lipoproteine, quali apos A, C ed E. Questo modello ci ha permesso di utilizzare la particella della nanoemulsione come sonda per studiare il legame del recettore delle lipoproteine ​​e la processo di esterificazione del colesterolo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ambulatoriale delle cliniche di endocrinologia dell'Hospital das clinicas della Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • senza una precedente malattia cardiovascolare
  • se l'ipertensione arteriosa, o in uso di farmaci antipertensivi, deve essere ben controllata con un livello di pressione arteriosa sistolica <130 mmHg e diastolica <85 mmHg.
  • colesterolo totale < 6 mmol/L
  • Colesterolo LDL <4 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci- statine, fibrati, glucocorticoidi, tiazolidinedioni
  • nefropatia: presenza di microalbuminuria (rapporto microalbuminuria/creatinina > 30 ug/mg) o creatinina sierica superiore a 98 umol/L nella donna e superiore a 115 umol/L nell'uomo
  • retinopatia
  • neuropatia presenza di malattie croniche: insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia infiammatoria e cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
diabete di tipo 2
pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2
Altro: Studio della cinetica del plasma
questo studio è stato condotto con l'iniezione di nanoemulsione LDL-like doppiamente marcata con 14C-colesteril oleato e 3H-colesterolo, con una dose di iniezione di radioattività totale di 0,03 mSV. Campione di sangue prelevato in un periodo di tempo prestabilito in 24 ore.
Altri nomi:
  • Nanoemulsione simile a LDL
Controllo
diabete mellito non di tipo 2
Altro: Studio della cinetica del plasma
questo studio è stato condotto con l'iniezione di nanoemulsione LDL-like doppiamente marcata con 14C-colesteril oleato e 3H-colesterolo, con una dose di iniezione di radioattività totale di 0,03 mSV. Campione di sangue prelevato in un periodo di tempo prestabilito in 24 ore.
Altri nomi:
  • Nanoemulsione simile a LDL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
per identificare la rimozione del colesterolo libero ed esterificato nei pazienti con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: giorno di prova
giorno di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LIPIDSDM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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