Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cholesterinstoffwechsel und Lipidtransfer bei Diabetes

6. November 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Studie zur Plasmakinetik von freiem Cholesterin und Cholesterinester bei Typ-2-Diabetes-Mellitus-Patienten

Die diabetische Dyslipidämie ist einer der wichtigsten Risikofaktoren bei der Entstehung einer koronaren Herzkrankheit. Die Low Density Lipoprotein (LDL)-ähnlichen Nanoemulsionen werden verwendet, um die Clearance von Cholesterylester und freiem Cholesterin aus intravaskulären Patienten mit fortgeschrittener koronarer Herzkrankheit zu untersuchen, und es wurde eine höhere Entfernung von freiem Cholesterin und eine höhere Ablagerung in Vasen dieser Patienten gezeigt . Ziel dieser Studie ist es, die Plasmakinetik beider Formen von Cholesterin (frei und verestert) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ohne kardiovaskuläre Vorerkrankung in der Vorgeschichte zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypercholesterinämie ist nicht typisch für Typ-2-Diabetes mellitus-Dyslipidämie, aber Veränderungen des LDL können im Zusammenhang mit der Atherogenese auftreten. Cholesterin kommt im Organismus in zwei Hauptformen vor: freies Cholesterin und verestertes Cholesterin. Ein künstliches Modell zur Untersuchung dieser beiden Formen von Cholesterin ist die Verwendung einer LDL-ähnlichen Nanoemulsion, die doppelt mit 14C-Cholesterylestern und 3H-Cholesterin markiert ist. Diese Nanoemulsion wird ohne Protein hergestellt und kann, wenn sie sich im intravaskulären Kompartiment befindet, Apolipoproteine ​​von anderen Lipoproteinen wie Apos A, C und E erwerben Cholesterin-Veresterungsprozess.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ambulant der Endokrinologie-Kliniken des Hospital das Clinicas der Medizinischen Fakultät der Universität von São Paulo

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ohne vorherige Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • bei arterieller Hypertonie oder bei der Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln - es muss mit einem systolischen Blutdruckwert von < 130 mmHg und einem diastolischen Blutdruck von < 85 mmHg gut kontrolliert werden.
  • Gesamtcholesterin < 6 mmol/L
  • LDL-Cholesterin <4 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Medikamenten - Statine, Fibrate, Glukokortikoide, Thiazolidindione
  • Nephropathie – das Vorhandensein von Mikroalbuminurie (Verhältnis von Mikroalbuminurie/Kreatinin > 30 ug/mg) oder Serumkreatinin über 98 umol/l bei Frauen und über 115 umol/l bei Männern
  • Retinopathie
  • Neuropathie Vorhandensein einer chronischen Erkrankung: Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Erkrankung und Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ 2 Diabetes
Patienten mit der Diagnose Diabetes mellitus Typ 2
Sonstiges: Studie zur Plasmakinetik
Diese Studie wird mit der Injektion einer LDL-ähnlichen Nanoemulsion durchgeführt, die doppelt mit 14C-Cholesteryloleat und 3H-Cholesterin markiert ist, mit einer Gesamtradioaktivitäts-Injektionsdosis von 0,03 mSV. Blutprobe, die in einem vorher festgelegten Zeitraum innerhalb von 24 Stunden gesammelt wird.
Andere Namen:
  • LDL-ähnliche Nanoemulsion
Kontrolle
Nicht-Typ-2-Diabetes mellitus
Sonstiges: Studie zur Plasmakinetik
Diese Studie wird mit der Injektion einer LDL-ähnlichen Nanoemulsion durchgeführt, die doppelt mit 14C-Cholesteryloleat und 3H-Cholesterin markiert ist, mit einer Gesamtradioaktivitäts-Injektionsdosis von 0,03 mSV. Blutprobe, die in einem vorher festgelegten Zeitraum innerhalb von 24 Stunden gesammelt wird.
Andere Namen:
  • LDL-ähnliche Nanoemulsion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um die Entfernung des freien und veresterten Cholesterins bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu identifizieren
Zeitfenster: Tag der Prüfung
Tag der Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LIPIDSDM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Studie zur Plasmakinetik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Japan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren