Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolesterolmetabolisme og lipidoverførsel i diabetes

6. november 2009 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Plasmakinetikundersøgelse af frit kolesterol og kolesterylester hos type 2-diabetes mellituspatienter

Diabetisk dyslipidæmi er en af ​​de vigtigste risikofaktorer i udviklingen af ​​koronararteriesygdom. De low density lipoprotein (LDL)-lignende nanoemulsioner bliver brugt til at studere clearance af kolesterylester og frit kolesterol fra intravaskulært hos patienter med fremskreden koronararteriesygdom, og det blev vist en højere fjernelse af frit kolesterol og højere aflejring i vaser hos denne patient. . Formålet med denne undersøgelse er at analysere plasmakinetikken af ​​begge former for kolesterol (fri ad esterificeret) hos type 2-diabetespatienter uden tidligere hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperkolesterolæmi er ikke typisk for type 2 diabetes mellitus dyslipidæmi, men ændringer i LDL kan forekomme relateret til atherogenese. Kolesterol findes i to hovedformer i organismen: frit kolesterol og det esterificerede kolesterol. En kunstig model til at studere disse to former for kolesterol er brugen af ​​LDL-lignende nanoemulsion dobbelt mærket med 14C-cholesterylestere og 3H-kolesterol. Denne nanoemulsion er lavet uden protein, og når den er i det intravaskulære rum, er den i stand til at optage apolipoproteiner fra andre lipoproteiner, såsom apos A'er, C'er og E. Denne model gjorde det muligt for os at bruge nanoemulsionspartiklen som en sonde til at studere lipoproteinernes receptorbinding og kolesterol-esterificeringsproces.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulant på endokrinologiske klinikker på Hospital das clinicas ved University of São Paulo Medical School

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uden tidligere hjerte-kar-sygdom
  • hvis arteriel hypertension, eller i brug af antihypertensive medicin- det skal være godt kontrolleret med et systolisk blodtryk niveau <130mmHg og diastolisk <85mmHg.
  • total kolesterol < 6 mmol/L
  • LDL-kolesterol <4 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • brug af lægemidler - statiner, fibrater, glukokortikoider, thiazolidindioner
  • nefropati - tilstedeværelsen af ​​mikroalbuminuri (forholdet mellem mikroalbuminuri/kreatinin >30 ug/mg) eller serumkreatinin over 98 umol/l hos kvinder og over 115 umol/l hos mænd
  • retinopati
  • neuropati tilstedeværelse af kronisk sygdom: hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatorisk sygdom og cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type 2 diabetes
patienter med diagnosen type 2 diabetes mellitus
Andet: Plasma kinetisk undersøgelse
denne undersøgelse er udført med injektion af LDL-lignende nanoemulsion dobbelt mærket med 14C-cholesteryloleat og 3H-cholesterol, med en total radioaktivitetsinjektionsdosis på 0,03mSV. Blodprøve udtaget i en forudbestemt tidsperiode på 24 timer.
Andre navne:
  • LDL-lignende nanoemulsion
Styring
ikke type 2 diabetes mellitus
Andet: Plasma kinetisk undersøgelse
denne undersøgelse er udført med injektion af LDL-lignende nanoemulsion dobbelt mærket med 14C-cholesteryloleat og 3H-cholesterol, med en total radioaktivitetsinjektionsdosis på 0,03mSV. Blodprøve udtaget i en forudbestemt tidsperiode på 24 timer.
Andre navne:
  • LDL-lignende nanoemulsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at identificere fjernelse af det frie og esterificerede kolesterol hos type 2-diabetespatienter
Tidsramme: prøvedagen
prøvedagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2009

Først opslået (Skøn)

9. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIPIDSDM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Plasma kinetisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner