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Metabolismo do colesterol e transferência de lipídios no diabetes

6 de novembro de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Estudo da cinética plasmática do colesterol livre e éster de colesterol em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

A dislipidemia diabética é um dos fatores de risco mais importantes no desenvolvimento de doença arterial coronariana. As nanoemulsões semelhantes a lipoproteínas de baixa densidade (LDL) estão sendo utilizadas para estudar a depuração de éster de colesterol e colesterol livre intravascular em pacientes com doença arterial coronariana avançada e tem demonstrado maior remoção de colesterol livre e maior depósito nos vasos desses pacientes . O objetivo deste estudo é analisar a cinética plasmática de ambas as formas de colesterol (livre e esterificado) em pacientes com diabetes tipo 2 sem história prévia de doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipercolesterolemia não é típica da dislipidemia do diabetes mellitus tipo 2, mas alterações no LDL podem ocorrer relacionadas à aterogênese. O colesterol existe em duas formas principais no organismo: o colesterol livre e o colesterol esterificado. Um modelo artificial para estudar essas duas formas de colesterol é o uso de nanoemulsão do tipo LDL duplamente marcada com 14C-colesteril ésteres e 3H-colesterol. Esta nanoemulsão é feita sem proteína e quando no compartimento intravascular é capaz de adquirir apolipoproteínas de outras lipoproteínas, como apos A's, C's e E. Este modelo nos permitiu usar a partícula da nanoemulsão como sonda para estudar a ligação do receptor de lipoproteínas e a processo de esterificação do colesterol.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Ambulatório do Ambulatório de Endocrinologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem doença cardiovascular prévia
  • se hipertensão arterial, ou em uso de anti-hipertensivos, deve ser bem controlada com nível de pressão arterial sistólica <130mmHg e diastólica <85mmHg.
  • colesterol total < 6 mmol/L
  • LDL-colesterol <4 mmol/L

Critério de exclusão:

  • uso de drogas - estatinas, fibratos, glicocorticóides, tiazolidinedionas
  • nefropatia - a presença de microalbuminúria (relação de microalbuminúria/creatinina >30 ug/mg) ou creatinina sérica acima de 98 umol/L na mulher e acima de 115 umol/L no homem
  • retinopatia
  • neuropatia presença de doença crônica: insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença inflamatória e câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabetes tipo 2
pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
Outro: Estudo cinético do plasma
este estudo é feito com a injeção de nanoemulsão tipo LDL duplamente marcada com 14C-colesteril oleato e 3H-colesterol, com uma dose total de injeção de radioatividade de 0,03mSV. Amostra de sangue coletada em um período de tempo pré-estabelecido em 24 horas.
Outros nomes:
  • Nanoemulsão tipo LDL
Ao controle
diabetes melito não tipo 2
Outro: Estudo cinético do plasma
este estudo é feito com a injeção de nanoemulsão tipo LDL duplamente marcada com 14C-colesteril oleato e 3H-colesterol, com uma dose total de injeção de radioatividade de 0,03mSV. Amostra de sangue coletada em um período de tempo pré-estabelecido em 24 horas.
Outros nomes:
  • Nanoemulsão tipo LDL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
identificar a remoção do colesterol livre e esterificado em pacientes com diabetes tipo 2
Prazo: dia de teste
dia de teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LIPIDSDM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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