Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koleszterin-anyagcsere és lipidtranszfer cukorbetegségben

2009. november 6. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

A szabad koleszterin és koleszterin-észter plazmakinetikai vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A diabéteszes diszlipidémia az egyik legfontosabb kockázati tényező a koszorúér-betegség kialakulásában. Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)-szerű nanoemulziókat a koleszterin-észter és a szabad koleszterin intravaszkulárisból történő kiürülésének tanulmányozására használják előrehaladott koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, és kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél nagyobb a szabad koleszterin eltávolítása és nagyobb a lerakódás a vázákban. . A tanulmány célja a koleszterin mindkét formája (szabad észterezett) plazmakinetikájának elemzése olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akiknél korábban nem szerepelt szív- és érrendszeri betegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperkoleszterinémia nem jellemző a 2-es típusú diabetes mellitus dyslipidaemiára, de az LDL-ben az atherogenezissel összefüggő változások fordulhatnak elő. A koleszterinnek két fő formája létezik a szervezetben: szabad koleszterin és észterezett koleszterin. Egy mesterséges modell a koleszterin e két formájának tanulmányozására az LDL-szerű nanoemulzió alkalmazása, amely kétszeresen 14C-koleszterin-észterekkel és 3H-koleszterinnel van megjelölve. Ez a nanoemulzió fehérje nélkül készül, és amikor az intravaszkuláris kompartmentben képes apolipoproteineket felvenni más lipoproteinekből, például apos A-kból, C-kből és E-kből. Ez a modell lehetővé tette számunkra, hogy a nanoemulziós részecskét próbaként használjuk a lipoprotein-receptor kötődésének és a koleszterin-észterezési folyamat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a São Paulói Egyetem Orvostudományi Karának Hospital das clinicas endokrinológiai klinikájának járóbeteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábbi szív- és érrendszeri betegség nélkül
  • ha artériás magas vérnyomásban szenved, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed – jól kontrollálni kell, ha szisztolés vérnyomás < 130 Hgmm, diasztolés < 85 Hgmm.
  • összkoleszterin < 6 mmol/l
  • LDL-koleszterin <4 mmol/l

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszerek – sztatinok, fibrátok, glükokortikoidok, tiazolidindionok – használata
  • nefropátia: mikroalbuminuria (a mikroalbuminuria/kreatinin aránya >30 ug/mg) vagy a szérum kreatininszintje 98 umol/l felett nőben és 115 umol/l felett férfiban
  • retinopátia
  • neuropátia krónikus betegségek jelenléte: szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, gyulladásos betegség és rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2-es típusú diabétesz
2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált betegek
Egyéb: Plazmakinetikai vizsgálat
ezt a vizsgálatot 14C-koleszteril-oleáttal és 3H-koleszterinnel kétszeresen jelölt LDL-szerű nanoemulzió befecskendezésével végezzük, 0,03 mSV teljes radioaktivitási dózissal. Vérminta vétel előre meghatározott időn belül, 24 óra alatt.
Más nevek:
  • LDL-szerű nanoemulzió
Ellenőrzés
nem 2-es típusú diabetes mellitus
Egyéb: Plazmakinetikai vizsgálat
ezt a vizsgálatot 14C-koleszteril-oleáttal és 3H-koleszterinnel kétszeresen jelölt LDL-szerű nanoemulzió befecskendezésével végezzük, 0,03 mSV teljes radioaktivitási dózissal. Vérminta vétel előre meghatározott időn belül, 24 óra alatt.
Más nevek:
  • LDL-szerű nanoemulzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a szabad és észterezett koleszterin eltávolításának azonosítása 2-es típusú cukorbetegeknél
Időkeret: teszt napja
teszt napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LIPIDSDM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel