Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм холестерина и перенос липидов при диабете

6 ноября 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Исследование кинетики плазмы свободного холестерина и эфиров холестерина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Диабетическая дислипидемия является одним из важнейших факторов риска развития ишемической болезни сердца. Наноэмульсии, подобные липопротеинам низкой плотности (ЛПНП), используются для изучения клиренса эфира холестерина и свободного холестерина из внутрисосудистых сосудов у пациентов с прогрессирующей ишемической болезнью сердца, и было показано более высокое удаление свободного холестерина и более высокое отложение в вазах этих пациентов. . Целью данного исследования является анализ кинетики плазмы обеих форм холестерина (свободно-этерифицированного) у пациентов с диабетом 2 типа без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперхолестеринемия не характерна для дислипидемии сахарного диабета 2 типа, но могут возникать изменения ЛПНП, связанные с атерогенезом. Холестерин существует в организме в двух основных формах: свободный холестерин и этерифицированный холестерин. Искусственной моделью для изучения этих двух форм холестерина является использование LDL-подобной наноэмульсии, дважды меченной 14C-холестериловыми эфирами и 3H-холестеролом. Эта наноэмульсия производится без белка, и когда она находится внутри сосудистого пространства, она способна приобретать аполипопротеины из других липопротеинов, таких как апопротеины А, С и Е. Эта модель позволила нам использовать частицу наноэмульсии в качестве зонда для изучения связывания липопротеинов с рецепторами и процесс этерификации холестерина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторное лечение эндокринологических клиник Hospital das Clinicas Медицинской школы Университета Сан-Паулу

Описание

Критерии включения:

  • без предшествующего сердечно-сосудистого заболевания
  • при артериальной гипертензии или при применении антигипертензивных препаратов - ее необходимо хорошо контролировать при уровне систолического артериального давления <130 мм рт.ст. и диастолического <85 мм рт.ст.
  • общий холестерин < 6 ммоль/л
  • ЛПНП-холестерин <4 ммоль/л

Критерий исключения:

  • применение лекарственных препаратов – статинов, фибратов, глюкокортикоидов, тиазолидиндионов
  • нефропатия – наличие микроальбуминурии (соотношение микроальбуминурия/креатинин >30 мкг/мг) или креатинина сыворотки выше 98 мкмоль/л у женщин и выше 115 мкмоль/л у мужчин
  • ретинопатия
  • невропатия наличие хронических заболеваний: сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания и рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
диабет 2 типа
пациенты с диагнозом сахарный диабет 2 типа
Другой: Плазмокинетическое исследование
это исследование проводится с введением ЛПНП-подобной наноэмульсии, дважды меченной 14С-холестерилолеатом и 3Н-холестеролом, с общей дозой введения радиоактивности 0,03 мЗв. Образец крови собирают в заранее установленный период времени в течение 24 часов.
Другие имена:
  • LDL-подобная наноэмульсия
Контроль
сахарный диабет не 2 типа
Другой: Плазмокинетическое исследование
это исследование проводится с введением ЛПНП-подобной наноэмульсии, дважды меченной 14С-холестерилолеатом и 3Н-холестеролом, с общей дозой введения радиоактивности 0,03 мЗв. Образец крови собирают в заранее установленный период времени в течение 24 часов.
Другие имена:
  • LDL-подобная наноэмульсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для выявления удаления свободного и этерифицированного холестерина у больных сахарным диабетом 2 типа
Временное ограничение: день испытаний
день испытаний

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Antonio C Lerario, MD, pHD, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIPIDSDM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Плазмокинетическое исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться