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糖尿病におけるコレステロール代謝と脂質移動

2009年11月6日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

2型糖尿病患者における遊離コレステロールとコレステリルエステルの血漿動態研究

糖尿病性脂質異常症は、冠動脈疾患の発症における最も重要な危険因子の 1 つです。 低密度リポタンパク質（LDL）様ナノエマルジョンは、進行した冠動脈疾患患者の血管内からのコレステリルエステルと遊離コレステロールのクリアランスを研究するために使用されており、遊離コレステロールのより高い除去とこの患者の花瓶へのより高い沈着物が示されました。 . この研究の目的は、心血管疾患の既往歴のない 2 型糖尿病患者における両方の形態のコレステロール (遊離アドエステル化) の血漿動態を分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高コレステロール血症は 2 型真性糖尿病脂質異常症の典型ではありませんが、LDL の変化はアテローム発生に関連して発生する可能性があります。 この 2 つの形態のコレステロールを研究するための人工モデルは、14C-コレステリルエステルと 3H-コレステロールで二重に標識された LDL 様ナノエマルジョンの使用です。 このナノエマルジョンはタンパク質なしで作られ、血管内コンパートメントでは、アポ A、C、E などの他のリポタンパク質からアポリポタンパク質を取得することができます。このモデルにより、ナノエマルジョン粒子をプローブとして使用して、リポタンパク質受容体結合とコレステロールのエステル化プロセス。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、05423000
        • Endocrinology Service and Lipid Laboratory of Heart Institute of University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サンパウロ大学医学部の病院ダスクリニカスの内分泌クリニックの外来患者

説明

包含基準:

  • 以前の心血管疾患のない
  • 動脈性高血圧症の場合、または降圧薬を使用している場合は、収縮期血圧が 130mmHg 未満、拡張期血圧が 85mmHg 未満である必要があります。
  • 総コレステロール < 6 mmol/L
  • LDL-コレステロール <4 mmol/L

除外基準:

  • 薬物の使用 - スタチン、フィブラート、グルココルチコイド、チアゾリジンジオン
  • 腎症 - 微量アルブミン尿 (微量アルブミン尿/クレアチニンの比率 > 30 ug/mg) または血清クレアチニンが女性で 98umol/L を超え、男性で 115 umol/L を超えている
  • 網膜症
  • 神経障害 慢性疾患の存在: 心不全、慢性閉塞性肺疾患、炎症性疾患および癌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病
2型糖尿病と診断された患者
他の：血漿動態研究
この研究は、オレイン酸 14C-コレステリルと 3H-コレステロールで二重標識された LDL 様ナノエマルジョンを 0.03mSV の総放射能注入線量で注入して行われます。 24 時間内のあらかじめ設定された期間に採取された血液サンプル。
他の名前：
  • LDL様ナノエマルジョン
コントロール
非2型糖尿病
他の：血漿動態研究
この研究は、オレイン酸 14C-コレステリルと 3H-コレステロールで二重標識された LDL 様ナノエマルジョンを 0.03mSV の総放射能注入線量で注入して行われます。 24 時間内のあらかじめ設定された期間に採取された血液サンプル。
他の名前：
  • LDL様ナノエマルジョン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2型糖尿病患者における遊離およびエステル化コレステロールの除去を特定する
時間枠：テストの日
テストの日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo General Hospital

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

捜査官

  • 主任研究者：Antonio C Lerario, MD, pHD、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月6日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LIPIDSDM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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