Romiplostim 在“现实生活”中免疫性血小板减少症 (ITP) 中的安全性和有效性：72 名成年人的法国经验结果 (ATU-r)
2009年11月16日 更新者：Henri Mondor University Hospital
本研究的目的是回顾法国同情计划中包括的前 100 名患者的图表，其中包括接受 romiplostim 的免疫性血小板减少症患者。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
纳入标准：
- 根据美国血液学会指南（George 等人，1996），受试者被诊断为 ITP。
- 对象等于或大于 18 岁。
- 在任何特定于研究的程序之前，必须获得适当的书面知情同意书。
- 在同情计划中接受 romiplostim 的受试者
- 可随访一年
排除标准：
•继发性 ITP 例如：与丙型肝炎、HIV、慢性淋巴细胞白血病相关的血小板减少症……
本研究的目的是回顾性回顾 2008 年 1 月和 2008 年 7 月期间在法国参与该项目的 100 名首批患者的病历。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在同情计划中接受 romiplostim 的原发性免疫性血小板减少症患者
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 根据美国血液学会指南（George 等人，1996），受试者被诊断为 ITP。
- 对象等于或大于 18 岁。
- 在任何特定于研究的程序之前，必须获得适当的书面知情同意书。
排除标准：
排除标准：
- 二级 ITP
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Romiplostim 在免疫性血小板减少症 (ITP) 中的安全性和有效性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月12日
首次发布 (估计)
2009年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月16日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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