Segurança e Eficácia do Romiplostim na Trombocitopenia Imune (PTI) na "Vida Real": Resultado da Experiência Francesa em 72 Adultos (ATU-r)
16 de novembro de 2009 atualizado por: Henri Mondor University Hospital
O objetivo deste estudo é revisar os prontuários dos primeiros 100 pacientes incluídos no programa compassivo francês, incluindo pacientes com Trombopenia Imune recebendo romiplostim.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
- O sujeito tem um diagnóstico de PTI de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Hematologia (George et al., 1996).
- Sujeito é igual ou superior a 18 anos de idade.
- Antes de qualquer procedimento específico do estudo, o consentimento informado apropriado por escrito deve ser obtido.
- Sujeito recebendo romiplostim no programa compassivo
- Acompanhamento disponível de um ano
Critério de exclusão:
• PTI secundária, por exemplo: trombopenia relacionada à hepatite C, HIV, leucemia linfocítica crônica...
O objetivo deste estudo é revisar retrospectivamente os prontuários dos 100 primeiros pacientes incluídos neste programa na França durante o período de janeiro de 2008 e julho de 2008.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com Trombopenia Imune Primária recebendo romiplostim em um programa de companheirismo
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- O sujeito tem um diagnóstico de PTI de acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Hematologia (George et al., 1996).
- Sujeito é igual ou superior a 18 anos de idade.
- Antes de qualquer procedimento específico do estudo, o consentimento informado apropriado por escrito deve ser obtido.
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- PTI Secundário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Segurança e Eficácia do Romiplostim na Trombocitopenia Imune (PTI)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATU Romiplostim registry
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