Säkerhet och effekt av Romiplostim vid immuntrombocytopeni (ITP) i "verkliga livet": Resultatet av den franska erfarenheten hos 72 vuxna (ATU-r)
16 november 2009 uppdaterad av: Henri Mondor University Hospital
Syftet med denna studie är att granska diagrammen över de första 100 patienterna som ingår i det franska compassionate-programmet inklusive patienter med immuntrombopeni som får romiplostim.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har diagnosen ITP enligt American Society of Hematologys riktlinjer (George et al., 1996).
- Ämnet är lika med eller äldre än 18 år.
- Före varje studiespecifikt förfarande måste lämpligt skriftligt informerat samtycke erhållas.
- Försöksperson som får romiplostim i compassionate-programmet
- Tillgänglig uppföljning på ett år
Exklusions kriterier:
•Sekundär ITP t.ex.: trombopeni relaterad till hepatit C, HIV, kronisk lymfatisk leukemi...
Målet med denna studie är att retrospektivt granska diagrammen över de 100 första patienterna som ingår i detta program i Frankrike under perioden januari 2008 och juli 2008.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primär immuntrombopeni som får romiplostim i ett compasionnat-program
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen har diagnosen ITP enligt American Society of Hematologys riktlinjer (George et al., 1996).
- Ämnet är lika med eller äldre än 18 år.
- Före varje studiespecifikt förfarande måste lämpligt skriftligt informerat samtycke erhållas.
Exklusions kriterier:
Exklusions kriterier:
- Sekundär ITP
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Säkerhet och effekt av Romiplostim vid immun trombocytopeni (ITP)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2009
Första postat (Uppskatta)
13 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATU Romiplostim registry
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .