Romiplostiimin turvallisuus ja teho immuunitrombosytopeniassa (ITP) "todellisessa elämässä": Ranskan kokemuksen tulos 72 aikuisella (ATU-r)
maanantai 16. marraskuuta 2009 päivittänyt: Henri Mondor University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kaavioita ensimmäisistä 100:sta ranskalaiseen myötätuntoiseen ohjelmaan kuuluvasta potilaasta, mukaan lukien romiplostiimia saavat potilaat, joilla on immuunitrombopenia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on ITP-diagnoosi American Society of Hematology -ohjeiden mukaisesti (George et ai., 1996).
- Kohde on 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Ennen tutkimuskohtaista menettelyä on hankittava asianmukainen kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilas, joka saa romiplostiimia myötätunto-ohjelmassa
- Saatavilla yhden vuoden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
•Toissijainen ITP, esim.: hepatiitti C:hen liittyvä trombopenia, HIV, krooninen lymfosyyttinen leukemia...
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella takautuvasti kaavioita 100 ensimmäisestä potilaasta, jotka olivat mukana tässä ohjelmassa Ranskassa tammikuun 2008 ja heinäkuun 2008 aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen immuunitrombopenia ja jotka saavat romiplostiimia rinnakkaisohjelmassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on ITP-diagnoosi American Society of Hematology -ohjeiden mukaisesti (George et ai., 1996).
- Kohde on 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Ennen tutkimuskohtaista menettelyä on hankittava asianmukainen kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen ITP
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Romiplostiimin turvallisuus ja teho immuunitrombosytopeniassa (ITP)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATU Romiplostim registry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .