"실생활"에서 면역 혈소판 감소증(ITP)에 대한 Romiplostim의 안전성 및 효능 : 성인 72명의 프랑스 경험 결과 (ATU-r)
2009년 11월 16일 업데이트: Henri Mondor University Hospital
이 연구의 목적은 로미플로스팀을 투여받은 면역성 혈소판 감소증 환자를 포함하여 프랑스 자비 프로그램에 포함된 최초 100명의 환자의 차트를 검토하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
포함 기준:
- 피험자는 미국 혈액학회 지침(George et al., 1996)에 따라 ITP 진단을 받았습니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 특정 연구 절차 전에 적절한 서면 동의서를 얻어야 합니다.
- 연민 프로그램에서 로미플로스팀을 받는 피험자
- 1년 후 후속 조치 가능
제외 기준:
•2차 ITP 예: C형 간염과 관련된 혈전감소증, HIV, 만성림프구성백혈병...
본 연구의 목적은 2008년 1월부터 2008년 7월까지 프랑스에서 본 프로그램을 포함한 1차 환자 100명의 차트를 후향적으로 검토하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
동정 프로그램에서 로미플로스팀을 투여받은 원발성 면역 혈소판 감소증 환자
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 피험자는 미국 혈액학회 지침(George et al., 1996)에 따라 ITP 진단을 받았습니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 특정 연구 절차 전에 적절한 서면 동의서를 얻어야 합니다.
제외 기준:
제외 기준:
- 보조 ITP
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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면역성 혈소판감소증(ITP)에서 로미플로스팀의 안전성과 효능
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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