Bezpieczeństwo i skuteczność romiplostymu w małopłytkowości immunologicznej (ITP) w „rzeczywistym życiu”: wyniki doświadczeń francuskich u 72 osób dorosłych (ATU-r)
16 listopada 2009 zaktualizowane przez: Henri Mondor University Hospital
Celem tego badania jest przegląd wykresów pierwszych 100 pacjentów włączonych do francuskiego programu współczucia, w tym pacjentów z trombopenią immunologiczną otrzymujących romiplostym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma rozpoznanie ITP zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (George i in., 1996).
- Uczestnik ma co najmniej 18 lat.
- Przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem należy uzyskać odpowiednią pisemną świadomą zgodę.
- Pacjent otrzymujący romiplostym w programie współczucia
- Dostępna kontynuacja roczna
Kryteria wyłączenia:
•Wtórna ITP, np. trombopenia związana z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, HIV, przewlekła białaczka limfocytowa...
Celem tego badania jest retrospektywny przegląd wykresów 100 pierwszych pacjentów objętych tym programem we Francji w okresie od stycznia 2008 do lipca 2008 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotną małopłytkowością immunologiczną otrzymujący romiplostym w ramach programu współczucia
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma rozpoznanie ITP zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (George i in., 1996).
- Uczestnik ma co najmniej 18 lat.
- Przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem należy uzyskać odpowiednią pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- ITP wtórne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Bezpieczeństwo i skuteczność romiplostymu w małopłytkowości immunologicznej (ITP)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATU Romiplostim registry
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .