Безопасность и эффективность ромиплостима при иммунной тромбоцитопении (ИТП) в «реальной жизни»: результаты французского опыта у 72 взрослых (ATU-r)
16 ноября 2009 г. обновлено: Henri Mondor University Hospital
Целью данного исследования является рассмотрение карт первых 100 пациентов, включенных во французскую программу сострадания, включая пациентов с иммунной тромбопенией, получающих ромиплостим.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Критерии включения:
- Субъект имеет диагноз ИТП в соответствии с рекомендациями Американского общества гематологов (George et al., 1996).
- Возраст субъекта равен или превышает 18 лет.
- Перед любой процедурой, связанной с исследованием, необходимо получить соответствующее письменное информированное согласие.
- Субъект, получающий ромиплостим в программе сострадания
- Доступное последующее наблюдение в течение одного года
Критерий исключения:
• Вторичная ИТП, например: тромбопения, связанная с гепатитом С, ВИЧ, хроническим лимфоцитарным лейкозом...
Целью данного исследования является ретроспективный обзор карт 100 первых пациентов, включенных в эту программу во Франции в период с января 2008 г. по июль 2008 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичной иммунной тромбопенией, получающие ромиплостим в рамках программы сострадания
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Субъект имеет диагноз ИТП в соответствии с рекомендациями Американского общества гематологов (George et al., 1996).
- Возраст субъекта равен или превышает 18 лет.
- Перед любой процедурой, связанной с исследованием, необходимо получить соответствующее письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Критерий исключения:
- Вторичная ИТП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Безопасность и эффективность ромиплостима при иммунной тромбоцитопении (ИТП)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATU Romiplostim registry
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .