Bezpečnost a účinnost romiplostimu u imunitní trombocytopenie (ITP) v „reálném životě“: výsledek francouzské zkušenosti u 72 dospělých (ATU-r)
16. listopadu 2009 aktualizováno: Henri Mondor University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit grafy prvních 100 pacientů zařazených do francouzského programu soucitu, včetně pacientů s imunitní trombopenií užívajících romiplostim.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má diagnózu ITP podle pokynů Americké hematologické společnosti (George et al., 1996).
- Subjekt je stejný nebo starší 18 let.
- Před jakýmkoli postupem specifickým pro studii je nutné získat příslušný písemný informovaný souhlas.
- Subjekt přijímající romiplostim v soucitném programu
- Dostupné sledování po dobu jednoho roku
Kritéria vyloučení:
•Sekundární ITP, např.: trombopenie související s hepatitidou C, HIV, chronická lymfocytární leukémie...
Cílem této studie je retrospektivně zhodnotit grafy 100 prvních pacientů zařazených do tohoto programu ve Francii v období leden 2008 a červenec 2008.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primární imunitní trombopenií, kteří dostávají romiplostim v rámci programu soucitu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt má diagnózu ITP podle pokynů Americké hematologické společnosti (George et al., 1996).
- Subjekt je stejný nebo starší 18 let.
- Před jakýmkoli postupem specifickým pro studii je nutné získat příslušný písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- Sekundární ITP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bezpečnost a účinnost romiplostimu u imunitní trombocytopenie (ITP)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATU Romiplostim registry
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .