Seguridad y Eficacia de Romiplostim en la Trombocitopenia Inmune (PTI) en la " Vida Real " : Resultado de la Experiencia Francesa en 72 Adultos (ATU-r)
16 de noviembre de 2009 actualizado por: Henri Mondor University Hospital
El propósito de este estudio es revisar las historias clínicas de los primeros 100 pacientes incluidos en el programa compasivo francés, incluidos los pacientes con trombopenia inmune que reciben romiplostim.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene un diagnóstico de PTI según las directrices de la Sociedad Americana de Hematología (George et al., 1996).
- El sujeto es igual o mayor de 18 años de edad.
- Antes de cualquier procedimiento específico del estudio, se debe obtener el correspondiente consentimiento informado por escrito.
- Sujeto que recibe romiplostim en el programa compasivo
- Seguimiento disponible de un año
Criterio de exclusión:
• PTI secundaria, por ejemplo: trombopenia relacionada con hepatitis C, VIH, leucemia linfocítica crónica...
El objetivo de este estudio es revisar retrospectivamente las historias clínicas de los 100 primeros pacientes incluidos en este programa en Francia durante el período de enero de 2008 y julio de 2008.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con trombopenia inmunitaria primaria que reciben romiplostim en un programa complementario
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene un diagnóstico de PTI según las directrices de la Sociedad Americana de Hematología (George et al., 1996).
- El sujeto es igual o mayor de 18 años de edad.
- Antes de cualquier procedimiento específico del estudio, se debe obtener el correspondiente consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- PTI secundaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Seguridad y eficacia de romiplostim en la trombocitopenia inmune (ITP)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATU Romiplostim registry
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