评估商业抗牙菌斑产品和口腔清洗剂
2011年6月10日 更新者：Colgate Palmolive
确定商业牙粉和漱口水抗牙菌斑功效的临床研究。
研究概览
详细说明
这项临床研究旨在培训新的检查员了解短期斑块临床方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Jersey
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Northfield、New Jersey、美国、08225
- New Institutional Service Company
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的男性或女性志愿者。
- 总体健康状况良好。
- 必须签署知情同意书。
- 必须至少有 20 颗天然无冠牙齿（不包括第三磨牙）。
- 没有对个人护理消费品或其成分过敏的历史，与监测研究的牙科/医疗专业人员确定的测试产品中的任何成分相关。
排除标准：
- 受试者不能或不愿签署知情同意书。
- 需要在牙科就诊/手术前预先用药的医疗状况。
- 中度或晚期牙周病或重度牙垢（牙结石）。
- 筛选时有两个或更多未经处理的蛀牙部位。
- 硬或软口腔组织的其他疾病。
- 唾液功能受损（例如 干燥综合征或头颈部照射）。
- 使用目前影响唾液功能的药物。
- 在#1 研究访问之前的 30 天内使用过抗生素或抗微生物药物。
- 对氯己定过敏。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 参加本研究前 1 周内参加过任何其他临床研究。
- 使用烟草制品。
- 在研究期间必须接受牙科治疗的受试者。
- 当前使用抗生素进行牙科治疗或任何其他目的的术前用药。
- 存在干扰牙菌斑评分的正畸器具。
- 对普通牙粉成分过敏的历史。
- 免疫受损个体（HIV、AIDS、免疫抑制药物治疗）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：含氟牙膏
阴性对照
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每天半口刷牙两次，持续四天。
其他名称：
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有源比较器：三氯生/氟化物牙膏
阳性对照牙膏
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半口每天刷牙两次
其他名称：
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有源比较器：洗必泰漱口水
阳性对照漱口水
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用 15 毫升漱口水漱口 30 秒，每天两次，持续四天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数
大体时间：四天
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牙菌斑等级 0 到 5（0 = 没有牙菌斑，1 = 牙齿上有单独的牙菌斑斑点，2 = 一条薄的连续牙菌斑带，3 = 牙菌斑带达牙齿的三分之一，4 = 牙菌斑覆盖到牙齿的三分之二，5 = 牙菌斑覆盖牙冠的三分之二或更多）
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四天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Cronin, DDS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年9月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月5日
首次发布 (估计)
2009年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月10日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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