Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kereskedelmi plakkellenes termékek és szájöblítők értékelése

2011. június 10. frissítette: Colgate Palmolive
Klinikai kutatás a kereskedelemben kapható fogkrémek és szájöblítők lepedékellenes hatékonyságának meghatározására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai kutatásnak az volt a célja, hogy új vizsgálókat képezzenek ki a rövid távú plakkok klinikai módszertanára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Egyesült Államok, 08225
        • New Institutional Service Company

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves önkéntes férfi vagy nő.
  • Jó általános egészségi állapot.
  • A tájékozott beleegyező nyilatkozatot alá kell írni.
  • Legalább 20 természetes koronázatlan fognak (a harmadik őrlőfogak kivételével) jelen kell lennie.
  • A vizsgálatot figyelemmel kísérő fogorvosi/orvosi szakember megállapította, hogy a testápolási fogyasztási cikkekre vagy azok összetevőire nem fordult elő allergia a teszttermékek bármely összetevőjére vonatkozóan.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik nem tudják vagy nem akarják aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  • Egészségi állapot, amely előgyógyszerezést igényel a fogorvosi vizitek/eljárások előtt.
  • Közepes vagy előrehaladott fogágybetegség vagy erős fogkő (fogkő).
  • Két vagy több szuvas, kezeletlen fogászati ​​hely a szűréskor.
  • A kemény vagy lágy szájszövet egyéb betegségei.
  • Károsodott nyálműködés (pl. Sjogren-szindróma vagy fej-nyaki besugárzás).
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek jelenleg befolyásolják a nyálműködést.
  • Antibiotikumok vagy antimikrobiális gyógyszerek alkalmazása az 1. vizsgálati látogatást megelőző 30 napon belül.
  • Allergia a klórhexidinre.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 1 héten belül.
  • Dohánytermékek használata.
  • Azok az alanyok, akiknek fogászati ​​kezelésben kell részesülniük a vizsgálati időpontokban.
  • Az antibiotikumok jelenlegi felhasználása fogászati ​​kezelések előgyógyszerezésére vagy bármilyen más célra.
  • Fogszabályozási készülék jelenléte, amely megzavarja a plakk-pontozást.
  • A fogkrémek szokásos összetevőire való allergia története.
  • Immunkompromittált egyének (HIV, AIDS, immunszuppresszív gyógyszeres terápia).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Fluoros fogkrém
Negatív kontroll
Drog: Fluorid
Fél szájú fogmosás naponta kétszer négy napon keresztül.
Más nevek:
  • fluoridos fogkrém
Aktív összehasonlító: Triklozán/fluorid fogkrém
pozitív kontroll fogkrém
Drog: Fluor, triklozán
Fél száj fogmosás naponta kétszer
Más nevek:
  • Teljes fogkrém
Aktív összehasonlító: Klórhexidin szájöblítő
Positive Control szájöblítő
Drog: Klórhexidin-diglükonát
Szájöblítés 15 ml-rel 30 másodpercig naponta kétszer négy napon keresztül.
Más nevek:
  • Periogard szájöblítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index
Időkeret: Négy nap
Plakk skála 0-tól 5-ig (0 = nincs lepedék, 1 = külön lepedékfoltok a fogon, 2 = egy vékony, összefüggő lepedéksáv, 3 = egy lepedéksáv a fog egyharmadáig, 4 = a lepedék takarja a fog kétharmadáig, 5 = a fog koronájának legalább kétharmadát lefedő lepedék)
Négy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colgate Palmolive

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Cronin, DDS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRO-2007-PLA-15-RR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkö

Klinikai vizsgálatok a Fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel