Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kommercielle anti-plakprodukter og oral skylning

10. juni 2011 opdateret af: Colgate Palmolive
Klinisk forskningsundersøgelse for at bestemme anti-plak-effektiviteten af ​​kommercielle tandplejemidler og en oral skylning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forskningsstudie skulle uddanne nye eksaminatorer til kortsigtede plaque-kliniske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Forenede Stater, 08225
        • New Institutional Service Company

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige frivillige, der er mindst 18 år.
  • Godt generelt helbred.
  • Skal underskrive informeret samtykkeerklæring.
  • Minimum 20 naturlige ukronede tænder (eksklusive tredje kindtænder) skal være til stede.
  • Ingen historie med allergi over for forbrugerprodukter til personlig pleje eller deres ingredienser, der er relevante for nogen ingrediens i testprodukterne som bestemt af den tandlæge/læge, der overvåger undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke er i stand til eller ønsker at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  • Medicinsk tilstand, som kræver præmedicinering forud for tandlægebesøg/procedurer.
  • Moderat eller fremskreden paradentose eller kraftig tandsten (tandsten).
  • To eller flere forfaldne ubehandlede tandsteder ved screening.
  • Anden sygdom i det hårde eller bløde orale væv.
  • Nedsat spytfunktion (f. Sjøgrens syndrom eller hoved- og halsbestråling).
  • Brug af medicin, der i øjeblikket påvirker spytfunktionen.
  • Brug af antibiotika eller antimikrobielle lægemidler inden for 30 dage før studiebesøg #1.
  • Allergi over for klorhexidin.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse inden for 1 uge før tilmelding til denne undersøgelse.
  • Brug af tobaksvarer.
  • Forsøgspersoner, der skal modtage tandbehandling i løbet af undersøgelsesdatoerne.
  • Nuværende brug af antibiotika til præmedicinering til tandbehandling eller til ethvert andet formål.
  • Tilstedeværelse af et ortodontisk apparat, der forstyrrer plakscoring.
  • Historie med allergi over for almindelige tandplejeingredienser.
  • Immunkompromitterede individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv medicinbehandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Fluor tandpasta
Negativ kontrol
Medicin: Fluorid
Halvmundtandbørstning to gange om dagen i fire dage.
Andre navne:
  • fluor tandpasta
Aktiv komparator: Triclosan/fluorid tandpasta
positiv kontrol tandpasta
Medicin: Fluor, triclosan
Halvmund Børstning to gange dagligt
Andre navne:
  • Total tandpasta
Aktiv komparator: Klorhexidin oral skylning
Positiv kontrol mundskyl
Medicin: Klorhexidindigluconat
Mundskylning med 15 ml i 30 sekunder to gange dagligt i fire dage.
Andre navne:
  • Periogard oral skylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: Fire dage
Plaqueskala 0 til 5 (0 = ingen plak, 1 = separate plaquepletter på tanden, 2 = et tyndt sammenhængende bånd af plak, 3 = et bånd af plak op til en tredjedel af tanden, 4 = plak, der dækker over til to tredjedele af tanden, 5 = plak, der dækker to tredjedele eller mere af tandens krone)
Fire dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Cronin, DDS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

16. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2007-PLA-15-RR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Fluorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner