Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupallisten plakinvastaisten tuotteiden ja suuhuuhtelun arviointi

perjantai 10. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Colgate Palmolive
Kliininen tutkimus, jolla määritetään kaupallisten hampaidenpuhdistusaineiden ja suuhuuhtelun plakkia estävä teho.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli kouluttaa uusia tutkijoita lyhyen aikavälin plakin kliinisiin menetelmiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Yhdysvallat, 08225
        • New Institutional Service Company

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset mies- tai naispuoliset vähintään 18-vuotiaat.
  • Hyvä yleinen terveys.
  • On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
  • Vähintään 20 luonnollista kruunaamatonta hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa) tulee olla läsnä.
  • Ei allergioita henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille tai niiden ainesosille, jotka ovat olennaisia ​​testituotteiden millekään ainesosalle, kuten tutkimusta seurannut hammaslääkäri/lääketieteen ammattilainen on määrittänyt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  • Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammaslääkärikäyntejä/toimenpiteitä.
  • Keskivaikea tai pitkälle edennyt parodontaalisairaus tai raskas hammaskivi (kivikivi).
  • Kaksi tai useampi rappeutunut hoitamaton hammaskohta seulonnassa.
  • Muu kovien tai pehmeiden suun kudosten sairaus.
  • Heikentynyt syljen toiminta (esim. Sjogrenin oireyhtymä tai pään ja kaulan säteily).
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka tällä hetkellä vaikuttavat syljen toimintaan.
  • Antibioottien tai mikrobilääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen opintokäyntiä #1.
  • Allergia klooriheksidiinille.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Tupakkatuotteiden käyttö.
  • Koehenkilöt, joiden on saatava hammashoitoa tutkimuspäivien aikana.
  • Antibioottien nykyinen käyttö esilääkitykseen hammashoidon tai mihin tahansa muuhun tarkoitukseen.
  • Oikomishoitolaitteen läsnäolo, joka häiritsee plakin poistamista.
  • Aiemmat allergiat hampaidenpuhdistusaineiden aineosille.
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt (HIV, AIDS, immuunivastetta heikentävä lääkehoito).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Fluorihammastahna
Negatiivinen kontrolli
Lääke: Fluori
Puolisuun hampaiden harjaus kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Muut nimet:
  • fluorihammastahna
Active Comparator: Triklosaani/fluorihammastahna
positiivisen kontrollin hammastahna
Lääke: Fluori, triklosaani
Puolisuun harjaus kahdesti päivässä
Muut nimet:
  • Täydellinen hammastahna
Active Comparator: Klooriheksidiini suuhuuhtelu
Positive Control -suuvesi
Lääke: Klooriheksidiinidiglukonaatti
Suuhuuhtelu 15 ml:lla 30 sekunnin ajan kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Muut nimet:
  • Periogard suuhuuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Neljä päivää
Plakin asteikko 0-5 (0 = ei plakkia, 1 = erilliset plakin täplät hampaassa, 2 = ohut yhtenäinen plakkinauha, 3 = plakin kaistale, joka ulottuu kolmasosaan hampaasta, 4 = plakki peittyy kahteen kolmasosaan hampaasta, 5 = plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta)
Neljä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colgate Palmolive

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Cronin, DDS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2007-PLA-15-RR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa