Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kommersielle anti-plakkprodukter og munnskylling

10. juni 2011 oppdatert av: Colgate Palmolive
Klinisk forskningsstudie for å bestemme anti-plakk-effekten til kommersielle tannpleiemidler og en munnskylling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske forskningsstudien skulle trene nye undersøkere for kortsiktige plaque kliniske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Forente stater, 08225
        • New Institutional Service Company

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige frivillige er minst 18 år gamle.
  • God generell helse.
  • Må signere informert samtykkeskjema.
  • Minimum 20 naturlige ukronede tenner (unntatt tredje jeksler) må være til stede.
  • Ingen historie med allergi mot forbrukerprodukter for personlig pleie, eller deres ingredienser, som er relevante for noen ingrediens i testproduktene, bestemt av tannlegen/legen som overvåker studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan eller vil signere skjemaet for informert samtykke.
  • Medisinsk tilstand som krever forhåndsmedisinering før tannlegebesøk/prosedyrer.
  • Moderat eller avansert periodontal sykdom eller kraftig tannstein (tannsten).
  • To eller flere råtnede ubehandlede tannsteder ved screening.
  • Annen sykdom i det harde eller myke orale vevet.
  • Nedsatt spyttfunksjon (f.eks. Sjøgrens syndrom eller hode- og nakkebestråling).
  • Bruk av medisiner som i dag påvirker spyttfunksjonen.
  • Bruk av antibiotika eller antimikrobielle legemidler innen 30 dager før studiebesøk nr. 1.
  • Allergi mot klorheksidin.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Deltakelse i enhver annen klinisk studie innen 1 uke før innmelding til denne studien.
  • Bruk av tobakksvarer.
  • Forsøkspersoner som må få tannbehandling i løpet av studiedatoene.
  • Nåværende bruk av antibiotika til premedisinering for tannbehandling eller til andre formål.
  • Tilstedeværelse av et kjeveortopedisk apparat som forstyrrer plakkpoeng.
  • Historie med allergi mot vanlige tannpleieingredienser.
  • Immunkompromitterte individer (HIV, AIDS, immunundertrykkende medikamentell behandling).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Fluor tannkrem
Negativ kontroll
Legemiddel: Fluor
Halv munn tannbørsting to ganger om dagen i fire dager.
Andre navn:
  • fluor tannkrem
Aktiv komparator: Triclosan/Fluor tannkrem
positiv kontroll tannkrem
Legemiddel: Fluor, triclosan
Halv munn Børsting to ganger daglig
Andre navn:
  • Total tannkrem
Aktiv komparator: Klorheksidin oral skylling
Positiv kontroll munnskylling
Legemiddel: Klorheksidindiglukonat
Munnskylling med 15 ml i 30 sekunder to ganger daglig i fire dager.
Andre navn:
  • Periogard munnskylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: Fire dager
Plakkskala 0 til 5 (0 = ingen plakk, 1 = separate plakkflekker på tannen, 2 = et tynt sammenhengende plakkbånd, 3 = et plakkbånd opp til en tredjedel av tannen, 4 = plakk som dekker opp til to tredjedeler av tannen, 5 = plakk som dekker to tredjedeler eller mer av tannkronen)
Fire dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colgate Palmolive

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Cronin, DDS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRO-2007-PLA-15-RR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Kliniske studier på Fluor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere