Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kommersiella anti-plackprodukter och oral sköljning

10 juni 2011 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Klinisk forskningsstudie för att fastställa anti-plack-effekten av kommersiella tandkrämer och en munsköljning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska forskningsstudie var att utbilda nya examinatorer för kortsiktiga plack kliniska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Northfield, New Jersey, Förenta staterna, 08225
        • New Institutional Service Company

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga volontärer som är minst 18 år gamla.
  • God allmän hälsa.
  • Måste skriva under informerat samtycke.
  • Minst 20 naturliga okrönta tänder (exklusive tredje molarer) måste finnas.
  • Ingen historia av allergi mot konsumentprodukter för personlig vård, eller deras ingredienser, som är relevanta för någon ingrediens i testprodukterna som fastställts av tandläkaren/läkaren som övervakar studien.

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte kan eller vill underteckna formuläret för informerat samtycke.
  • Medicinskt tillstånd som kräver förmedicinering före tandläkarbesök/procedurer.
  • Måttlig eller avancerad periodontal sjukdom eller kraftig tandsten (tandsten).
  • Två eller flera ruttnade obehandlade tandställen vid screening.
  • Annan sjukdom i hårda eller mjuka orala vävnader.
  • Nedsatt salivfunktion (t.ex. Sjögrens syndrom eller strålning av huvud och hals).
  • Användning av mediciner som för närvarande påverkar salivfunktionen.
  • Användning av antibiotika eller antimikrobiella läkemedel inom 30 dagar före studiebesök #1.
  • Allergi mot klorhexidin.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Deltagande i någon annan klinisk studie inom 1 vecka före registreringen i denna studie.
  • Användning av tobaksvaror.
  • Försökspersoner som måste få tandvård under studiedatumen.
  • Aktuell användning av antibiotika för premedicinering för tandbehandling eller för något annat ändamål.
  • Närvaro av en ortodontisk apparat som stör plackprickningen.
  • Historik av allergi mot vanliga tandkrämsingredienser.
  • Immunkomprometterade individer (HIV, AIDS, immunsuppressiv läkemedelsbehandling).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Fluor tandkräm
Negativ kontroll
Halv mun tandborstning två gånger om dagen i fyra dagar.
Andra namn:
  • fluortandkräm
Aktiv komparator: Triclosan/fluorid-tandkräm
positiv kontroll tandkräm
Halv mun Borstning två gånger dagligen
Andra namn:
  • Total tandkräm
Aktiv komparator: Klorhexidin oral sköljning
Positiv kontroll munsköljning
Munsköljning med 15 ml i 30 sekunder två gånger om dagen i fyra dagar.
Andra namn:
  • Periogard oral sköljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: Fyra dagar
Plackskala 0 till 5 (0 = ingen plack, 1 = separata plackfläckar på tanden, 2 = ett tunt kontinuerligt plackband, 3 = ett plackband upp till en tredjedel av tanden, 4 = plack som täcker upp till två tredjedelar av tanden, 5 = plack som täcker två tredjedelar eller mer av tandens krona)
Fyra dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Cronin, DDS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

16 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack

Kliniska prövningar på Fluorid

3
Prenumerera