白血病幸存者的精神病理学和神经认知障碍风险
- 本研究将评估化疗结束时基本认知和行为功能的变化与小儿急性淋巴细胞白血病 (ALL) 高级执行功能后期发展之间的关联。
- 将评估小儿 ALL 长期幸存者大脑完整性的急性治疗相关变化与随后的大脑成熟之间的关联。
- 将检查儿童 ALL 长期幸存者的行为和执行功能障碍模式与大脑成熟之间的关联。
- 将探讨关键酶通路中的遗传多态性与儿科 ALL 长期幸存者的高级大脑发育之间的关联。
- 将探索儿科 ALL 长期幸存者的疲劳/睡眠生物学和行为指标与高级大脑发育之间的关联。
研究概览
详细说明
小儿急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的存活率现已超过 80%。 随着长期幸存者人数的增加，人们认识到相当一部分人经历了一种或多种显着的晚期效应。 对于接受中枢神经系统 (CNS) 治疗的儿童，常见的后期影响包括神经认知障碍和神经行为问题。 尽管这些问题最初表现为注意力和处理速度方面的细微困难，但它们会演变成高级大脑功能的缺陷，从而显着影响一部分长期幸存者的功能技能。 目前没有方法可以准确识别出这些长期行为和神经认知问题风险最大的患者。 通过这项提议，本研究计划利用在急性治疗期间收集的现有数据来确定长期神经认知和大脑成熟结果的预测因子。 该研究还建议收集至少 8 岁和诊断后 5 年以上幸存者的注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 和相关合并症、高级执行功能以及结构和功能脑成像的数据。
所有患者都将接受单一的神经认知评估，重点是评估高级执行功能。 患者将在定期安排的年度随访期间接受评估，届时还将进行与健康相关的监测。 参与者的父母将被要求完成旨在评估家庭环境以及癌症诊断对家庭功能和父母压力的影响的问卷调查。
脑成像：为了更好地证明治疗对皮质大脑发育的不利影响，将使用弥散张量成像 (DTI) 对髓鞘完整性进行定量 MR 成像，并使用高分辨率体积成像对皮质厚度进行评估。 所有患者还将在静息状态以及参与注意力和工作记忆任务期间使用功能性 MRI (fMRI) 程序进行评估。 fMRI 和 DTI 数据将被去识别化，然后在德克萨斯州休斯顿的 MD 安德森癌症中心进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 注册 SJCRH TOTXV ALL 协议
- ALL 诊断后 ≥ 5 年
- 随访评估时≥ 8.0 岁
排除标准：
- 颅骨或全身放疗史
- 骨髓移植史
- 复发史
- 头部外伤史，与 ALL 治疗无关的神经系统疾病，或诊断出与神经认知障碍相关的遗传疾病（例如 唐氏综合症）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
在 St. Jude 儿童研究医院 (SJCRH) 接受全面治疗方案 XV (TOTXV) 治疗的儿童白血病幸存者，年龄≥ 8 岁且距离诊断≥ 5 年。 干预：神经认知和行为评估 |
主要的神经认知结果将是认知灵活性和认知流畅性测量的表现。
功能行为将通过儿童或成人版本的执行功能行为评级清单进行评估，每个版本都使用家长受访者。
存在多动症和常见的合并症（即
抑郁、焦虑）将通过结构化诊断访谈来确定。
将使用 PedQL 重新评估生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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注意力、处理速度和执行功能的神经认知评估。
大体时间：一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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大脑结构和功能的定量磁共振成像 (MRI) 和 DTI 以及功能性磁共振成像 (fMRI)。
大体时间：一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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主要照顾者报告的家庭和父母压力。
大体时间：一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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关键酶通路中的遗传多态性与小儿 ALL 长期幸存者大脑高级发育之间的关联。
大体时间：一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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疲劳与神经认知表现之间以及睡眠问题与神经认知表现之间的关联。
大体时间：一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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一次，ALL 诊断后至少 5 年，停止治疗 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kevin Krull, Ph.D、St. Jude Children's Research Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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