Risco de psicopatologia e comprometimento neurocognitivo em sobreviventes de leucemia
- Este estudo avaliará a associação entre alterações no funcionamento cognitivo e comportamental básico ao final do tratamento quimioterápico e o desenvolvimento posterior de funções executivas de ordem superior na leucemia linfoblástica aguda (LLA) pediátrica.
- A associação entre alterações agudas relacionadas ao tratamento na integridade cerebral e subsequente maturação cerebral em sobreviventes de LLA pediátrica será avaliada.
- A associação entre padrões de disfunção comportamental e executiva e maturação cerebral em sobreviventes de LLA pediátrica será examinada.
- A associação entre polimorfismos genéticos nas principais vias enzimáticas e desenvolvimento cerebral de ordem superior em sobreviventes de LLA pediátrica será explorada.
- Serão exploradas as associações entre índices biológicos e comportamentais de fadiga/sono e desenvolvimento cerebral de ordem superior em sobreviventes de longo prazo de LLA pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de sobrevivência para leucemia linfoblástica aguda pediátrica (LLA) agora excedem 80%. Com essa população crescente de sobreviventes de longo prazo, vem o reconhecimento de que uma proporção considerável experimenta um ou mais efeitos tardios significativos. Para crianças submetidas a tratamento do sistema nervoso central (SNC), os efeitos tardios comuns incluem comprometimento neurocognitivo e problemas neurocomportamentais. Embora esses problemas inicialmente se manifestem como dificuldades sutis com atenção e velocidade de processamento, eles podem evoluir para déficits em funções cerebrais de ordem superior que afetam significativamente as habilidades funcionais em um subconjunto de sobreviventes de longo prazo. Atualmente, não existe um método para identificar com precisão os pacientes com maior risco para esses problemas comportamentais e neurocognitivos de longo prazo. Por meio desta proposta, este estudo planeja utilizar os dados existentes coletados durante o tratamento agudo para identificar preditores de resultados neurocognitivos e de maturação cerebral a longo prazo. O estudo também se propõe a coletar dados sobre transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) e comorbidades associadas, funções executivas de ordem superior e imagens estruturais e funcionais do cérebro em sobreviventes com pelo menos 8 anos de idade e mais de 5 anos desde o diagnóstico.
Todos os pacientes serão submetidos a uma única avaliação neurocognitiva focada na avaliação das funções executivas de ordem superior. Os pacientes serão avaliados durante a visita de acompanhamento anual programada regularmente, quando também ocorrerá o monitoramento relacionado à saúde. Os pais dos participantes serão solicitados a preencher questionários destinados a avaliar o ambiente familiar e o impacto do diagnóstico de câncer no funcionamento familiar e no estresse dos pais.
Imagens cerebrais: Para demonstrar melhor os efeitos adversos do tratamento sobre o desenvolvimento do cérebro cortical, serão utilizadas imagens quantitativas de ressonância magnética da integridade da mielina usando imagens de tensor de difusão (DTI) e avaliação da espessura cortical usando imagens volumétricas de alta resolução. Todos os pacientes também serão avaliados por meio de procedimentos de ressonância magnética funcional (fMRI) durante o estado de repouso e participação em tarefas de atenção e memória de trabalho. Os dados de fMRI e DTI serão desidentificados e depois analisados no MD Anderson Cancer Center em Houston, Texas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no protocolo SJCRH TOTXV ALL
- ≥ 5 anos após o diagnóstico de LLA
- ≥ 8,0 anos de idade no momento da avaliação de acompanhamento
Critério de exclusão:
- História de radioterapia craniana ou de corpo inteiro
- História do transplante de medula óssea
- Histórico de recaída
- Histórico de traumatismo craniano, condição neurológica não relacionada ao tratamento de LLA ou diagnóstico de distúrbio genético associado a comprometimento neurocognitivo (por exemplo, Síndrome de Down)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Sobreviventes de leucemia pediátrica tratados no protocolo de terapia total XV (TOTXV) no St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH), com ≥ 8 anos de idade e ≥ 5 anos desde o diagnóstico. Intervenção: Avaliação neurocognitiva e comportamental |
O resultado neurocognitivo primário será o desempenho em medidas de flexibilidade cognitiva e fluência cognitiva.
O comportamento funcional será avaliado por meio da versão infantil ou adulta do Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva, usando o respondente dos pais para cada versão.
A presença de TDAH e condições comórbidas comuns (ou seja,
depressão, ansiedade) serão determinados com entrevistas diagnósticas estruturadas.
A qualidade de vida será reavaliada com o PedQL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação neurocognitiva da atenção, velocidade de processamento e funções executivas.
Prazo: Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ressonância magnética quantitativa (MRI) e DTI e ressonância magnética funcional (fMRI) da estrutura e função do cérebro.
Prazo: Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Estresse familiar e parental relatado pelo cuidador principal.
Prazo: Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Associações entre polimorfismos genéticos nas principais vias enzimáticas e desenvolvimento cerebral de ordem superior em sobreviventes de LLA pediátrica a longo prazo.
Prazo: Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Associações entre fadiga e desempenho neurocognitivo e entre problemas de sono e desempenho neurocognitivo.
Prazo: Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Uma vez, pelo menos 5 anos após o diagnóstico de LLA e 2 anos sem tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Krull, Ph.D, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEULS
- R01MH085849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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