经桡动脉与经股动脉经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 穿刺点入路治疗不稳定型心绞痛或心肌梗死患者的有创策略试验 (RIVAL)

纳入标准

1.1 UA/NSTEMI患者

疑似代表非 ST 段抬高型 ACS（不稳定型心绞痛 [UA] 或非 ST 段抬高型心肌梗死 NSTEMI）的缺血症状定义为：

临床病史与新发或恶化模式一致，特征性缺血性胸痛发生在休息或最小运动（持续时间超过 10 分钟），并计划通过侵入性策略进行管理

以及至少以下一项：

1. 心电图 (ECG) 变化与新的缺血相符 [ST 段压低至少 1 毫米或短暂性 ST 段抬高或 ST 段抬高小于或等于 1 毫米或至少 2 个连续导联的 T 波倒置大于 2 毫米]。

   或者

2. 年龄大于 60 岁且 ECG 正常的患者符合条件，前提是可以高度确定其症状是由心肌缺血引起的。 此类患者必须有先前冠状动脉疾病 (CAD) 的书面证据，其中至少有以下一项：

   • 既往心梗需要住院
   • 先前的血运重建程序（超过 3 个月前）
   • 心导管检查显示明显的 CAD
   • 运动试验阳性
   • 动脉粥样硬化性血管疾病的其他客观证据或
3. 心肌酶或肌钙蛋白 I 或 T 已经升高到正常上限以上。

1.2 STEMI患者

1. 出现持续至少 20 分钟的急性心肌梗死的体征或症状，并计划采用侵入性策略进行管理，并打算在指数住院期间进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)。

2. 与 STEMI 相符的明确 ECG 变化：持续性 ST 段抬高（两个相邻的心前导联 > 2 毫米或至少两个肢体导联 > 1 毫米），或新的左束支传导阻滞，或两个相邻导联的 Q 波

   2) 在急性冠脉综合征住院期间随机化 3) 桡动脉或股动脉 PCI 的合适候选人 4) 打算同时进行血管造影和 PCI。 5) 可触及桡动脉并记录正常的 Allen 试验 6) 操作者接受使用随机化过程指定的任何路径 7) 操作者在过去一年内至少有 50 例桡动脉通路的经验 8) 书面知情同意

   排除标准

   1. 年龄 < 18 岁
   2. 活动性出血或出血风险显着增加、严重肝功能不全、当前消化性溃疡、增生性糖尿病视网膜病变。
   3. 不受控制的高血压
   4. 心源性休克
   5. 使用多于一根内乳动脉的既往 CABG 手术
   6. 有记录的严重外周血管疾病排除了股骨入路
   7. 在过去 30 天内参与过任何研究药物或设备的研究
   8. 医学、地理或社会因素使研究参与不切实际