Um ensaio de abordagem do local de acesso por intervenção coronariana percutânea (ICP) transradial versus transfemoral em pacientes com angina instável ou infarto do miocárdio tratados com uma estratégia invasiva (RIVAL)

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

1.1 Pacientes AI/NSTEMI

Sintomas isquêmicos suspeitos de representar uma SCA sem elevação do segmento ST (angina instável [AI] ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST NSTEMI) definida como:

História clínica consistente com início recente ou padrão de piora de dor torácica isquêmica característica ocorrendo em repouso ou com exercício mínimo (duração superior a 10 minutos) e planejada para ser manejada com uma estratégia invasiva

E pelo menos um dos seguintes:

1. Alterações do eletrocardiograma (ECG) compatíveis com nova isquemia [infradesnivelamento do segmento ST de pelo menos 1 mm ou elevação transitória do segmento ST ou elevação do segmento ST menor ou igual a 1 mm ou inversão da onda T maior do que 2 mm em pelo menos 2 derivações contíguas].

   ou

2. Pacientes > 60 anos de idade com ECG normal são elegíveis desde que haja um alto grau de certeza de que os sintomas apresentados são decorrentes de isquemia miocárdica. Esses pacientes devem ter evidências documentadas de doença arterial coronariana (DAC) prévia com pelo menos um dos seguintes:

   • IM anterior requerendo hospitalização
   • Procedimento de revascularização anterior (há mais de 3 meses)
   • Cateterismo cardíaco mostrando DAC significativa
   • Teste de exercício positivo
   • Outra evidência objetiva de doença vascular aterosclerótica ou
3. Enzimas cardíacas já elevadas ou troponina I ou T acima do limite superior do normal.

1.2 pacientes com STEMI

1. Apresentar sinais ou sintomas de infarto agudo do miocárdio com duração mínima de 20 minutos e planejado para ser tratado com estratégia invasiva com intenção de realizar intervenção coronária percutânea (ICP) durante a internação índice.

2. Alterações definitivas de ECG compatíveis com STEMI: elevação persistente do ST (> 2 mm em duas derivações precordiais contíguas ou > 1 mm em pelo menos duas derivações de membros), ou novo bloqueio de ramo esquerdo ou onda Q em 2 derivações contíguas

   2) Randomizado durante a hospitalização índice para síndrome coronariana aguda 3) Candidato adequado para ICP da artéria radial ou femoral 4) Intenção de realizar angiografia e ICP no mesmo local. 5) Artéria radial palpável com teste de Allen normal documentado 6) Aceitação pelo operador para usar qualquer via atribuída pelo processo de randomização 7) Experiência anterior do operador com pelo menos 50 casos de acesso à artéria radial no último ano 8) Consentimento informado por escrito

   CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

   1. Idade < 18 anos
   2. Sangramento ativo ou aumento significativo do risco de sangramento, insuficiência hepática grave, ulceração péptica atual, retinopatia diabética proliferativa.
   3. hipertensão descontrolada
   4. Choque cardiogênico
   5. Cirurgia prévia de revascularização do miocárdio com uso de mais de uma artéria mamária interna
   6. Doença vascular periférica grave documentada que impede uma abordagem femoral
   7. Participação em qualquer estudo com um medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores
   8. Fatores médicos, geográficos ou sociais que tornam a participação no estudo impraticável