表皮生长因子受体 (EGFR) 抑制剂治疗患者皮肤科相关生活质量评估的发展 (FAST)
2014年12月11日 更新者：Dennis West、Northwestern University
开发用于评估接受 EGFR 抑制剂治疗的患者皮肤科相关生活质量的治疗副作用功能评估 (FAST) 问卷：FAST-EGFR 抑制剂：FAST-EGFRI 和研究者分级系统的开发：皮肤和眼睛对 EGFR 抑制剂的反应 (SERIES) 评分
表皮生长因子受体抑制剂 (EGFRI) 与皮肤毒性有关。 临床经验表明，皮肤毒性会影响与健康相关的生活质量 (HRQL)，并可能影响治疗依从性。 没有关于 EGFRI 相关皮肤毒性和对 HRQL 影响的系统研究报告。 不存在患者报告的结果测量来捕捉经历 EGFRI 相关皮肤病学毒性的肿瘤患者的独特关注。
本研究的目的是制定患者报告的结果测量方法，以评估接受 EGFRI 治疗的患者的皮肤病相关症状负担和健康相关生活质量，并制定 EGFRI 相关皮肤病毒性的分级系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 EGFRI 治疗并转诊至专门的皮肤科门诊进行皮疹管理的患者。
描述
纳入标准：
- 接受抗 EGFR 癌症治疗
- 18岁以上
排除标准：
- 无法完成问卷
- 无法遵循指示或同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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专家访谈
专家队列由在使用表皮生长因子受体抑制剂 (EGFRI) 或治疗具有 EGFRI 相关皮肤毒性的患者方面具有专业知识的提供者组成。
将向专家询问有关症状和问题的开放式问题，因为它们与 EFGRI 皮肤毒性患者的 HRQL 相关。
然后将向专家展示一组潜在的项目，并通过访谈和问卷调查要求专家根据这些项目在患有这种情况的患者中发生时的常见程度和重要性来关联这些项目。
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管理问卷
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患者访谈
患者队列将由接受表皮生长因子受体抑制剂 (EGFRI) 治疗并转诊至专门的皮肤科诊所进行皮疹管理的患者组成。
将向患者询问与他们的 HRQL 相关的症状和问题的开放式问题，以引出关于 EGFRI 皮肤毒性及其治疗如何影响患者的个人经历。
将通过访谈和问卷调查要求患者根据体验的频率和对患者的重要性对项目进行评分。
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管理问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自患者和专家的定性数据，用于衡量抗 EGFR 疗法特定的健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：在问卷调查时
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患者被问及“这种症状或关注点对您的生活质量有多重要？”
他们被给予一系列项目（列在表中）并指示为每个项目分配 0 到 3 的数值，其中 0 相当于“一点都不重要”，3 相当于“非常重要”。
专家们被问及“这种症状或对患者生活质量的关注有多重要？”
他们被给予相同系列的项目，并被指示为每个项目分配 0 到 3 的数值，其中 0 相当于“一点也不重要”，3 相当于“非常重要”。
对于每个项目，使用所有患者分配给该项目的值计算平均分数，并使用所有专家分配给该项目的值计算第二个平均分数。
一个项目的平均分数可能在 0 到 3 之间，其中 0 相当于“对生活质量根本不重要”，而 3 相当于“对生活质量极其重要”。
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在问卷调查时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis P West, PhD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月16日
首次发布 (估计)
2009年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月11日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1918-004
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