Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) gátlókkal kezelt betegek bőrgyógyászattal kapcsolatos életminőség-értékelésének fejlesztése (FAST)

2014. december 11. frissítette: Dennis West, Northwestern University

A terápia mellékhatásainak funkcionális értékelése (FAST) kérdőív kidolgozása az EGFR-inhibitorokkal kezelt betegek bőrgyógyászattal kapcsolatos életminőségének felmérésére: A FAST-EGFR-inhibitorok: A FAST-EGFRI és a vizsgálói osztályozási rendszer kidolgozása: a bőr és a szemreakciók az EGFR-gátlókra (SOROZAT) pontszám

Az epidermális növekedési faktor receptor gátlók (EGFRI) bőrtoxicitást okoznak. A klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy a bőrtoxicitás befolyásolja az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQL), és befolyásolhatja a kezelés betartását. Nem számoltak be az EGFRI-vel összefüggő dermatológiai toxicitások és a HRQL-re gyakorolt ​​hatás szisztematikus vizsgálatáról. Nem léteznek olyan, a betegek által jelentett kimeneti mérések, amelyek az EGFRI-vel összefüggő dermatológiai toxicitást tapasztaló onkológiai betegek egyedi aggodalmait megragadják.

Ennek a tanulmánynak a célja egy, a betegek által jelentett eredménymérő kidolgozása a bőrgyógyászati ​​​​tünetek terhének és az EGFRI-ben részesülő betegek egészségi állapotával kapcsolatos életminőségének felmérésére, valamint az EGFRI-vel összefüggő bőrgyógyászati ​​toxicitások osztályozási rendszerének kidolgozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az EGFRI-vel kezelt betegek egy speciális bőrgyógyászati ​​klinikára utaltak bőrkiütések kezelésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EGFR-ellenes rákterápia alatt áll
  • 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült kitölteni a kérdőívet
  • Nem tudja követni az utasításokat vagy beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szakértői interjúk
A szakértői csoport olyan szolgáltatókból áll, akik jártasak az epidermális növekedési faktor receptor inhibitorok (EGFRI) beadásában vagy az EGFRI-vel összefüggő bőrtoxicitásban szenvedő betegek kezelésében. A szakértőknek nyitott kérdéseket tesznek fel az EFGRI bőrtoxicitásban szenvedő betegek HRQL-ével kapcsolatos tünetekről és problémákról. A szakértőket ezután bemutatják a lehetséges elemekből, majd interjúk és kérdőívek segítségével kapcsolják össze az elemeket aszerint, hogy mennyire gyakoriak és mennyire fontosak az ilyen betegségben szenvedő betegeknél.
Felügyelt kérdőív
Beteginterjúk
A betegcsoport az epidermális növekedési faktor receptor gátlóval (EGFRI) kezelt betegekből áll, akiket egy speciális bőrgyógyászati ​​klinikára utaltak be bőrkiütések kezelésére. A betegeknek nyitott kérdéseket tesznek fel a tünetekről és problémákról, amelyek a HRQL-jükhöz kapcsolódnak, hogy személyes tapasztalatokat szerezzenek arról, hogy az EGFRI bőrtoxicitása és kezelése hogyan hat a betegekre. A betegeket interjún és kérdőíven kérik fel, hogy értékeljék az elemeket aszerint, hogy milyen gyakran tapasztalják, és mennyire fontosak a páciens számára.
Felügyelt kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív adatok a betegektől és szakértőktől az EGFR-ellenes terápia specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL) mérésére
Időkeret: a kérdőív kitöltésekor
A betegeket megkérdezték: "Mennyire fontosak ezek a tünetek vagy aggodalom az Ön életminősége szempontjából?" Egy sor elemet kaptak (a táblázatban felsorolva), és azt az utasítást kapták, hogy minden elemhez rendeljenek hozzá egy 0-tól 3-ig terjedő számértéket, ahol a 0 az „egyáltalán nem fontos”, a 3 pedig a „rendkívül fontos”-nak felel meg. A szakértőket megkérdezték: "Mennyire fontos ez a tünet vagy aggodalom a betegek életminősége szempontjából?" Ugyanazt az elemsort kapták, és azt az utasítást kapták, hogy minden elemhez rendeljenek hozzá egy 0-tól 3-ig terjedő számértéket, ahol a 0 az „egyáltalán nem fontos”, a 3 pedig a „rendkívül fontos”-nak felel meg. Minden egyes elemnél egy átlagpontszámot számítottunk ki az adott tételhez az összes betegtől kapott értékek alapján, és egy második átlagpontszámot az összes szakértő által az adott elemhez rendelt értékek alapján számítottunk ki. Egy elem átlagos pontszáma 0-tól 3-ig terjedhet, ahol a 0 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem fontos az életminőség szempontjából”, és ahol a 3 azt jelenti, hogy „az életminőség szempontjából rendkívül fontos”.
a kérdőív kitöltésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel