Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af dermatologi-relateret livskvalitetsvurdering hos patienter behandlet med epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) hæmmere (FAST)

11. december 2014 opdateret af: Dennis West, Northwestern University

Udvikling af en funktionel vurdering af bivirkninger til terapi (FAST) spørgeskema til vurdering af dermatologi-relateret livskvalitet hos patienter behandlet med EGFR-hæmmere: FAST-EGFR-hæmmerne: FAST-EGFRI og udvikling af et investigator-graderingssystem: huden og øjenreaktioner på hæmmere af EGFR (SERIES) score

Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitors (EGFRI) er forbundet med hudtoksicitet. Klinisk erfaring tyder på, at hudtoksiciteter interfererer med sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) og kan interferere med behandlingsadhærens. Der er ikke rapporteret systematiske undersøgelser af EGFRI-associerede dermatologiske toksiciteter og indvirkning på HRQL. Der findes ingen patientrapporterede udfaldsmål til at fange de unikke bekymringer hos onkologiske patienter, som oplever EGFRI-associerede dermatologiske toksiciteter.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et patientrapporteret resultatmål for at vurdere dermatologisk-relaterede symptombyrde og sundhedsrelateret livskvalitet blandt patienter, der modtager en EGFRI, og at udvikle et klassificeringssystem for EGFRI-associerede dermatologiske toksiciteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med en EGFRI og henvist til en specialiseret dermatologisk klinik til behandling af hududslæt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår anti-EGFR kræftbehandling
  • Over 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke udfylde spørgeskemaet
  • Ude af stand til at følge instruktioner eller give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekspertinterviews
Ekspertkohorte består af udbydere med ekspertise i administration af epidermale vækstfaktorreceptorhæmmere (EGFRI) eller behandling af patienter med EGFRI-associerede hudtoksiciteter. Eksperter vil blive stillet åbne spørgsmål om symptomer og problemer, som de relaterer til HRQL hos patienter med EFGRI hudtoksicitet. Eksperter vil derefter blive præsenteret for en pulje af potentielle emner og vil gennem interview og spørgeskema blive bedt om at relatere emner i forhold til, hvor almindelige og vigtige de er, når de opstår hos patienter med denne tilstand.
Andet: Spørgeskema
Administreret spørgeskema
Patientsamtaler
Patientkohorten vil bestå af dem, der er behandlet med en epidermal vækstfaktor-receptorhæmmer (EGFRI) og henvist til en specialiseret dermatologisk klinik til behandling af hududslæt. Patienter vil blive stillet åbne spørgsmål om symptomer og problemer, når de forholder sig til deres HRQL for at fremkalde personlige erfaringer om, hvordan EGFRI-hudtoksicitet og dens behandling påvirker patienter. Patienterne vil gennem interview og spørgeskema blive bedt om at vurdere emner efter, hvor ofte de opleves, og hvor vigtige de er for patienten.
Andet: Spørgeskema
Administreret spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data fra patienter og eksperter til måling af anti-EGFR-terapispecifik sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: på tidspunktet for spørgeskemaet
Patienterne blev spurgt "Hvor vigtig er disse symptomer eller bekymring for din livskvalitet?" De fik en række punkter (angivet i tabellen) og blev bedt om at tildele hvert emne en numerisk værdi på 0 til 3, hvor 0 svarer til "slet ikke vigtigt" og 3 svarer til "ekstremt vigtigt". Eksperter blev spurgt "Hvor vigtigt er dette symptom eller bekymring for patienternes livskvalitet?" De fik den samme serie af emner og blev bedt om at tildele hvert emne en numerisk værdi på 0 til 3, hvor 0 svarer til "slet ikke vigtigt" og 3 svarer til "ekstremt vigtigt". For hvert punkt blev en gennemsnitsscore beregnet ved hjælp af værdierne tildelt det pågældende punkt fra alle patienter, og en anden gennemsnitsscore blev beregnet ved hjælp af værdierne tildelt til det punkt fra alle eksperter. Et elements gennemsnitlige score kan variere fra 0 til 3, hvor 0 svarer til "slet ikke vigtigt for livskvaliteten", og hvor 3 svarer til "ekstremt vigtigt for livskvaliteten."
på tidspunktet for spørgeskemaet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis P West, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2009

Først opslået (Skøn)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1918-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudtoksiciteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner